口腔清洗机检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

电气安全强度：验证绝缘介质耐压能力，测试参数包括1500V/60s耐压泄漏电流≤0.25mA。

水流脉冲频率：评估清洁效能核心参数，检测范围200-3000次/分钟，精度±1%。

工作噪音水平：声功率级测试，依据标准在40cm距离测量限值≤65dB。

防水密封等级：IPX7防护测试，整机浸没1m水深30分钟无渗漏。

水箱密封性能：负压0.08MPa保持5分钟，泄漏量≤3ml/min。

脉冲水压强度：峰值压力监测范围20-120psi，分辨率0.1psi。

材料化学溶出：模拟使用环境，重金属析出量限值Pb≤0.05μg/ml。

微生物灭菌率：生物负载降低测试，杀菌率要求≥99.9%。

喷嘴冲击力衰减：连续工作2小时，压力波动范围≤初始值15%。

温度控制精度：水温维持能力检测，设定范围30-42℃偏差±1.5℃。

电池循环寿命：充放电500次后容量保持率≥80%。

电磁兼容性能：辐射骚扰场强30MHz-1GHz频段限值40dBμV/m。

检测范围

家用台式清洗机：储水量＞200ml的交流供电设备。

便携式充电机型：内置锂电续航＞15天的移动设备。

牙科诊所专用机：支持连续工作＞4小时的正规设备。

正畸专用喷嘴：适用于牙套清洁的特殊结构配件。

种植体清洁模式：针对种植牙设计的脉冲程序组件。

儿童安全型设备：工作压力自动限制在60psi以下机型。

紫外线消毒水箱：内置UVC杀菌模块的结构组件。

磁性充电接口：无线充电式设备的能量传输部件。

抗菌硅胶材质：接触口腔的密封件及管路材料。

可替换滤芯组件：水质过滤系统的效能评估单元。

APP智控模块：蓝牙连接功能的稳定性测试单元。

防水电路主板：整机内部核心控制单元组件。

检测标准

IEC60601-1医疗电气设备通用安全要求

ISO20776-1临床微生物敏感性试验规范

GB4706.1家用电器安全通用标准

ISO3696分析实验室用水规格

ISO7886一次性无菌注射器测试方法

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准

YY/T0466医疗器械标签符号要求

IEC60529外壳防护等级代码

GB/T2423电工电子产品环境试验系列

ISO11135医疗器械环氧乙烷灭菌验证

检测仪器

水压动态分析仪：实时监测脉冲波形及压力峰值，采样频率10kHz。

绝缘耐压测试台：输出0-5kV交流电压，泄漏电流检测精度0.01mA。

生物安全柜：提供ISO5级环境进行微生物培养实验。

高频噪声分析仪：20Hz-20kHz频段声压级测量，分辨率0.1dB。

恒温恒湿试验箱：温控范围-40℃~150℃，湿度偏差±3%RH。

材料溶出分析仪：ICP-MS联用系统，元素检出限0.01ppb。

密封性负压装置：真空度控制范围0~-100kPa，精度±0.5%。

电磁干扰接收机：9kHz-18GHz射频骚扰扫描测量。

电池循环测试仪：充放电电流精度±0.5%，电压采样误差≤0.1%。

灭菌验证器：生物指示剂培养系统，温度均匀性±0.5℃。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件