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发布时间:2025-07-28
关键词:机械牙科椅测试仪器,机械牙科椅测试方法,机械牙科椅测试范围
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
运动精度:评估牙科椅升降和倾斜运动的准确性。参数包括位置误差±1mm,重复定位精度±0.5mm。
负载测试:检测牙科椅在最大负载下的稳定性和变形量。参数包括静态负载150kg,动态负载测试循环10000次。
电气安全:测量接地电阻和绝缘电阻以确保操作安全。参数包括接地电阻小于0.1Ω,绝缘电阻大于100MΩ。
噪音水平:量化设备运行时的声压级。参数包括最大声压级60dB(A),频率范围20Hz-20kHz。
材料耐久性:测试座椅和靠背材料的抗磨损性。参数包括循环摩擦测试50000次,无可见损伤。
液压系统测试:检查液压缸的压力保持和泄漏情况。参数包括工作压力10MPa,泄漏量小于0.5ml/min。
控制面板响应:评估按钮和开关的激活时间。参数包括响应时间小于0.5s,操作力范围1-5N。
紧急停止功能:验证紧急按钮的即时生效性。参数包括激活时间小于0.2s,系统断电响应。
表面清洁度:测试材料抗化学腐蚀性能。参数包括酒精接触后无变色或变形。
温度稳定性:评估设备在环境温度变化下的操作性能。参数包括工作温度范围-10°C至40°C。
电磁兼容性:测量设备对电磁干扰的敏感度。参数包括辐射发射限值30dBμV/m。
材料生物相容性:评估接触皮肤材料的毒性风险。参数包括细胞毒性测试合格。
牙科椅主体结构:金属框架和连接部件,确保结构完整性。
液压系统组件:包括泵、阀和液压缸,检测密封性和压力性能。
电气控制系统:电机、传感器和线路,评估绝缘和接地安全。
座椅和靠背材料:合成皮革和泡沫填充物,测试耐久性和舒适度。
控制面板:触摸屏和物理按钮,检查响应精度和可靠性。
脚控装置:脚踏开关,评估操作灵敏度和防水性。
头枕和扶手:可调节部件,检测锁定机制和材料强度。
润滑系统:油路和密封件,验证泄漏防护和润滑效果。
安全装置:紧急停止按钮,确保快速断电功能。
移动部件:关节和轴承,测试磨损率和运动流畅性。
表面涂层:防锈和抗菌处理,评估附着力与耐化学性。
连接线缆:电源和数据线,检查绝缘层完整性和弯曲寿命。
ISO13485医疗器械质量管理体系要求。
GB9706.1医用电气设备安全通用要求。
ASTMF2100医用材料物理性能测试标准。
IEC60601-1医用电气设备基本安全标准。
GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。
ISO10993医疗器械生物学评价国际标准。
EN60601欧洲医用电气设备安全规范。
GB/T18268测量控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求。
ISO14971医疗器械风险管理应用标准。
GB/T2423环境试验方法系列标准。
运动精度测试仪:测量位置误差和重复定位精度。功能包括激光位移传感器和编码器。
负载测试机:施加静态和动态负载评估变形。功能包括力传感器和位移记录器。
电气安全测试仪:检测接地电阻和绝缘电阻。功能包括高阻计和电流测量模块。
声级计:量化设备运行噪音水平。功能包括频率分析仪和声压传感器。
耐久性测试台:模拟使用循环测试材料磨损。功能包括电机驱动装置和计数器。
液压测试仪:检查系统压力和泄漏量。功能包括压力表和流量计。
响应时间测试器:评估控制面板激活速度。功能包括计时器和开关传感器。
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7、确认完毕后出具报告正式件
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