锁阳固精丸检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

有效成分含量测定：定量锁阳、肉苁蓉等主要药材成分，参数如锁阳苷≥1.0mg/g，肉苁蓉苷≥0.8mg/g，使用色谱技术确保精密度RSD≤2.0%。

重金属含量检测：测定铅、砷、汞、镉等元素限量，参数铅≤5ppm，砷≤2ppm，采用光谱法检测精度0.01μg/mL。

微生物限度测试：检测细菌总数、霉菌及酵母菌，参数细菌≤1000CFU/g，霉菌≤100CFU/g，培养温度30±1℃。

水分含量测定：控制丸剂干燥度，参数水分≤9.0%，使用干燥法精度±0.1%。

灰分测定：评估总灰分含量，参数灰分≤5.0%，马弗炉温度550±25℃。

酸碱度检测：pH值范围测定，参数5.0-7.0，pH计精度0.01。

溶出度测试：有效成分释放率评估，参数30分钟溶出率≥70%，溶出介质pH1.2-6.8。

农药残留检测：有机氯、有机磷等残留限量，参数≤0.1mg/kg，检出限0.001μg/kg。

黄曲霉素检测：真菌毒素B1限量测定，参数≤5μg/kg，净化回收率≥85%。

崩解时限测定：丸剂崩解时间控制，参数≤60分钟，崩解仪转速30rpm。

粒度分布分析：粒径大小分布评估，参数90%颗粒<1.0mm，筛分精度0.01mm。

防腐剂含量检测：苯甲酸等添加剂限量，参数≤0.5%，色谱法误差±0.1%。

检测范围

原材料检测：锁阳、肉苁蓉等药材的纯净度、水分及有效成分含量质量控制。

半成品检测：丸剂混合阶段的均匀度、粘合剂比例及成型工艺评估。

成品检测：最终锁阳固精丸产品的成分、安全性和外观完整性全面评估。

包装材料检测：铝塑包装的密封性、无毒性和耐腐蚀性验证。

储存稳定性测试：在不同温湿度条件下加速老化实验，评估有效期。

临床前安全性测试：动物实验中剂量依赖性、毒理及代谢动力学研究。

质量控制流程：生产批次抽样检测，确保一致性与合规性。

研究开发阶段：新配方或工艺的有效性、稳定性及潜在毒性分析。

出口合规检测：依据国际标准要求，满足跨境贸易法规。

消费者投诉样品分析：复查可疑产品批次，追溯质量问题根源。

杂质鉴别：检测未知污染物或降解产物，确保纯度≥98%。

标签符合性验证：包装标签信息的真实性、成分列表及法规符合性检查。

检测标准

依据GB/T 5009.11-2014测定食品中总砷限量。

GB/T 5009.12-2017规范食品中铅含量检测方法。

GB 4789.2-2016执行食品微生物菌落总数测定。

ISO 6579规定食品中沙门氏菌检测程序。

ASTM E162-17用于材料表面燃烧特性评估。

GB/T 23788-2009保健食品农药多残留测定标准。

ISO 21528食品微生物检测通则应用。

GB/T 20379-2006淀粉灰分测定方法。

ISO 21807食品水分活度测定规范。

中国药典2020年版四部通则整体中药检测要求。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器，定量有效成分如锁阳苷，精度RSD≤1.5%。

原子吸收光谱仪：火焰法检测重金属铅、砷，检出限0.01μg/mL，支持多元素同时分析。

微生物快速检测系统：自动计数细菌和霉菌，检测范围0-10000CFU/g，培养时间24-48小时。

水分测定仪：卤素加热法快速测定水分含量，精度±0.1%，范围0.1-100%。

pH计：测定丸剂溶液酸碱度，范围0-14，精度0.01，适用于各种介质。

溶出度测试仪：模拟胃肠环境测定成分释放率，六杯式设计，转速50-100rpm可控。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测农药残留，灵敏度0.001mg/kg，支持复杂基质分析。

崩解时限测定仪：测试丸剂崩解时间，参数设置5-60分钟，符合药典规范。

紫外可见分光光度计：辅助成分定性定量，波长范围200-800nm，误差±0.5nm。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件