毒理学测定检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性口服毒性测试：测定LD50值（半数致死量），剂量范围0.1-5000mg/kg，观察期14天，记录死亡率及临床症状。

皮肤刺激性/腐蚀性测试：评估单次暴露效应，采用Draize评分系统（0-4级），暴露时间4小时，检测红斑、水肿等反应。

眼刺激性测试：Draize眼测试法，分析角膜、虹膜和结膜损伤分级（0-4级），暴露时间30秒，恢复期21天。

致突变性测试（Ames测试）：使用沙门氏菌TA98/TA100菌株，剂量范围0.1-5000μg/plate，检测回复突变率及阳性对照。

染色体畸变测试：体外CHO细胞试验，浓度梯度1-100μg/mL，分析染色体断裂或交换频率，培养时间24-48小时。

亚慢性口服毒性测试：90天暴露研究，剂量分组0.1-1000mg/kg/day，监测体重变化、器官重量比及组织病理学检查。

生殖毒性测试：两代繁殖研究，暴露期涵盖交配、妊娠和哺乳阶段，检测生育率、窝仔数及子代发育异常。

致癌性研究：长期暴露24个月，剂量设置低、中、高组，病理学分析肿瘤发生率及类型。

神经毒性评估：功能观察组合测试（FOB），包括运动协调、反射反应及自主活动，剂量范围1-100mg/kg。

内分泌干扰测试：检测激素受体结合活性，浓度梯度1nM-100μM，分析拮抗或激动效应。

免疫毒性测试：淋巴细胞增殖试验，计算刺激指数（SI），浓度范围0.1-100μg/mL，培养时间72小时。

光毒性测试：3T3 NRU试验，UV照射剂量10-50J/cm²，测定中性红摄取率细胞毒性。

检测范围

医药产品：新药原料及制剂的临床前安全性评价，包括急性毒性测试和长期暴露研究。

化妆品原料：评估过敏性、刺激性及光毒性，确保皮肤接触安全性。

农药登记：农用化学品的急慢性毒性检测，满足法规对作物残留的要求。

食品添加剂：慢性毒性及致癌性研究，确定每日允许摄入量（ADI）。

工业化学品：REACH法规下的危害分类检测，涵盖吸入和经皮毒性。

玩具材料和用品：儿童产品重金属迁移及有机毒物测试，防止摄入危害。

环境污染物：土壤和水体中的毒物生态风险评估，分析生物累积效应。

医疗器械：生物相容性测试，如细胞毒性和致敏性评估。

家居清洁产品：皮肤和眼刺激性筛查，确保日常使用安全。

纳米材料：新型材料毒理学特性研究，包括吸入暴露分析。

纺织染料：检测染料浸出毒性及皮肤致敏性。

电子废物：重金属如铅、镉及有机污染物的毒性测试。

检测标准

OECD TG 423：急性口服毒性试验指南，固定剂量法测试程序。

ISO 10993-5：医疗器械体外细胞毒性测试标准，MTT试验要求。

ASTM E1687：化学品皮肤刺激性测试方法规范，封闭贴片法流程。

GB/T 16886.10：医疗器械刺激与致敏反应测试标准。

OECD TG 471：细菌回复突变试验（Ames测试）操作规程。

ISO 10993-3：遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试框架。

GB/T 27826：化学品急性经口毒性试验方法规定。

ASTM F719：评估材料皮肤刺激性的标准化测试。

OECD TG 408：90天亚慢性口服毒性研究实施指南。

GB/T 27827：化学品急性经皮毒性试验方法细则。

ISO 10993-11：医疗器械全身毒性测试规程。

OECD TG 451：化学品致癌性研究设计规范。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC Model LC-900）：分离和定量有毒化合物，检测限0.1ppm，流速1mL/min。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS System MS-800）：定性分析挥发性有机毒物，分辨率0.1amu。

细胞培养箱（Incubator CO2-500）：维持37°C恒温和5% CO2浓度，用于细胞毒性测试培养。

倒置显微镜（Microscope INV-300）：观察细胞形态变化及损伤，放大倍数40-400x。

酶联免疫吸附分析仪（ELISA Reader EL-600）：定量检测生物标志物如细胞因子，光密度范围0-4.0OD。

动物代谢笼系统（Metabolic Cage MC-200）：收集尿液和粪便样本，用于毒物排泄动力学研究。

病理切片机（Microtome HM-400）：制作组织切片厚度5μm，用于病理学分析。

实时荧光定量PCR仪（qPCR Machine QP-1000）：检测基因表达变化，循环数设置40 cycles。

流式细胞仪（Flow Cytometer FC-500）：分析细胞凋亡和周期分布，激光波长488nm。

紫外可见分光光度计（UV-Vis Spectro UV-700）：测量样品吸光度，波长范围190-1100nm。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件