体外皮肤致敏试验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

直接肽反应试验（DPRA）：测定半胱氨酸和赖氨酸肽的结合率，参数包括结合百分比范围0-100%，检测灵敏度5%变异系数。

KeratinoSens™试验：检测角质形成细胞Nrf2依赖性基因激活，参数涉及荧光素酶信号强度0-100 RLU，动态范围10倍浓度梯度。

h-CLAT试验：评估树突细胞表面标志物CD86/CD54表达变化，参数包括表达上调倍数0-10倍，精度误差±5%.

U-SENS™试验：基于THP-1细胞的IL-8分泌量，参数检测分泌浓度0-1000 pg/mL，线性范围R²≥0.98.

ARE-Nrf2荧光素酶试验：测量抗氧化反应元件激活水平，参数涉及荧光强度0-500 AFU，检测限1 AFU.

细胞毒性测试（MTT法）：测定细胞存活率，参数范围0-100%，IC50值计算精度±0.5 μg/mL.

炎性因子检测（ELISA）：量化TNF-α或IL-1β水平，参数检测范围0-1000 pg/mL，灵敏度1 pg/mL.

基因表达分析（qPCR）：评估Keap1/Nrf2通路基因表达，参数包括Ct值差异0-10 ΔCt，重复性CV<5%.

皮肤模型试验：使用重建人类表皮评估组织损伤，参数涉及组织完整性评分0-4级，显微镜观察分辨率0.5 μm.

肽消耗率测试：测定化学物质与肽的反应动力学，参数包括反应速率常数k 0-10 min⁻¹，平衡时间5-30 min.

细胞迁移分析：评估免疫细胞趋化反应，参数迁移指数0-200%，图像分析精度±2%.

蛋白印记检测：定量Nrf2蛋白表达水平，参数涉及条带密度0-100 AU，检测动态范围10倍.

氧化应激标志物测试：测量ROS生成量，参数荧光强度0-1000 RFU，线性相关系数R>0.95.

细胞周期分析：评估细胞增殖状态，参数包括G0/G1期比例0-100%，流式细胞仪分辨率±1%.

膜流动性测试：测定细胞膜物理性质变化，参数荧光偏振值0-0.3 P，精度误差±0.01.

检测范围

化妆品原料：香精、防腐剂等，需评估皮肤接触致敏风险。

个人护理产品：洗发水、乳液等，确保使用安全性。

工业化学品：染料、溶剂等，预防职业暴露过敏。

医药品辅料：赋形剂、乳化剂等，保障患者皮肤耐受性。

清洁剂成分：表面活性剂等，避免家庭使用致敏。

橡胶制品添加剂：硫化剂、抗氧化剂等，测试穿戴接触潜力。

纺织品处理剂：柔顺剂、防水剂等，评估衣物残留影响。

农药配方：活性成分等，防范农业接触过敏。

粘合剂成分：树脂、硬化剂等，监控工业应用风险。

塑料添加剂：增塑剂、稳定剂等，确保材料皮肤兼容性。

涂料成分：颜料、稀释剂等，测试涂刷过程致敏性。

电子材料：焊锡膏、封装剂等，评估生产接触安全性。

食品包装添加剂：印刷油墨等，防止迁移致敏。

玩具材料：塑料染料等，保障儿童使用安全。

皮革处理剂：鞣制剂等，测试穿戴适应性。

检测标准

OECD TG 442C：直接肽反应试验标准方法。

OECD TG 442D：ARE-Nrf2荧光素酶试验指南。

OECD TG 442E：h-CLAT试验国际规范。

ISO 10993-10：医疗器械生物评价致敏性测试标准。

ISO 21703：化妆品体外皮肤致敏试验通则。

GB/T 16886.10：中国医疗器械生物学评价致敏试验要求。

GB/T 38103：化学品皮肤致敏体外方法国家标准。

ASTM E3220：体外皮肤致敏试验标准指南。

EU REACH Annex VII：化学品注册体外致敏数据要求。

ICH S10：药品光安全评估致敏性测试建议。

ISO 19040：水质致敏性生物测定方法。

GB/T 34705：化妆品安全技术规范体外试验通则。

OECD TG 429：局部淋巴结试验替代方法参考。

ISO 24444：化妆品光毒性及致敏性评估。

ASTM F3078：材料皮肤致敏体外测试标准。

检测仪器

酶标仪：用于比色或荧光检测，功能为读取肽结合率或细胞活性信号，精度±2%吸光度。

流式细胞仪：分析细胞表面标志物表达，功能为量化CD86/CD54等参数，分辨率0.1%阳性细胞。

实时荧光定量PCR仪：检测基因表达水平，功能为测量Nrf2通路Ct值，灵敏度10拷贝/μL.

倒置显微镜：观察细胞形态和组织完整性，功能为评估皮肤模型损伤程度，放大倍数40-400X.

细胞培养箱：维持细胞生长环境，功能为提供37°C、5% CO₂条件培养THP-1或角质细胞。

冷冻离心机：处理生物样本，功能为分离细胞或肽反应混合物，转速范围0-15000 rpm.

生物安全柜：确保无菌操作，功能为进行细胞实验时防止污染，空气流速0.3-0.5 m/s.

荧光偏振仪：测定膜流动性变化，功能为评估氧化应激对细胞膜影响，精度±0.005 P值.

ELISA阅读器：量化炎性因子分泌，功能为检测IL-8或TNF-α浓度，动态范围0.1-1000 pg/mL.

微孔板洗涤机：自动化样本处理，功能为清洗ELISA或细胞试验板孔，效率≥96孔/分钟.

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件