毒理学检验项目检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性口服毒性试验：评估物质经口服摄入后的急性致死效应，参数包括LD50值（mg/kg体重）和置信区间计算。

急性皮肤毒性试验：测定物质皮肤接触吸收后的毒性反应，参数如LD50值（mg/cm²皮肤面积）。

急性吸入毒性试验：分析气体或颗粒物吸入暴露的急性影响，参数如LC50值（mg/m³空气浓度）。

眼刺激性测试：检测物质对眼睛组织的刺激作用，参数如Draize评分量表（0-110分）。

皮肤刺激性测试：评估物质皮肤接触后的炎症反应，参数如红斑、水肿指数（0-4级）。

皮肤致敏性测试：确定物质的过敏诱导潜力，参数如豚鼠最大化试验（GPMT）诱导期反应率和挑战期阈值。

遗传毒性测试（Ames试验）：筛查诱变效应，参数如回复突变菌落计数（每板菌落数）。

慢性毒性测试：长期暴露下的毒性评估，参数如NOAEL（未观察到有害作用水平，mg/kg/天）和LOAEL（最低观察到有害作用水平）。

生殖毒性测试：分析物质对生殖系统的影响，参数如生育率变化（%）和畸形胎儿发生率。

致癌性测试：评估慢性暴露下的致癌风险，参数如肿瘤潜伏期（周）和发生率（%）。

发育毒性测试：检验物质对胎儿发育的潜在危害，参数如畸形指数和出生体重偏差。

神经毒性测试：评估神经系统功能损害，参数如行为学评分和神经元损伤标志物水平。

免疫毒性测试：检测免疫系统抑制作用，参数如淋巴细胞增殖率（%）和抗体滴度变化。

代谢动力学测试：分析物质吸收、分布、代谢和排泄过程，参数如血浆半衰期（小时）和生物利用度（%）。

器官毒性测试：针对特定器官的损伤评估，参数如肝酶活性（ALT/AST水平）和肾功能指标（肌酐清除率）。

细胞毒性测试：体外细胞存活率测定，参数如MTT法细胞存活率（%）和IC50值（抑制浓度50%）。

检测范围

药品原料药和新药制剂：评估其在临床应用前的全身毒性和局部安全性，确保人体使用风险可控。

化妆品和个人护理产品成分：如乳化剂、防腐剂，测试皮肤刺激性、致敏性和眼刺激性风险。

农药和农用化学品：包括杀虫剂、除草剂，评估其对环境和非靶标生物的急性与慢性毒性。

工业化学品：如溶剂、塑料添加剂，分析工作场所暴露下的呼吸毒性和皮肤毒性。

食品添加剂和香料：确认其在食品链中的安全阈值，测试遗传毒性和慢性暴露影响。

医疗器械材料：如植入物涂层、导管，进行生物相容性测试包括细胞毒性和致敏性。

环境污染物：如重金属、持久性有机污染物，评估其对水生生物和生态系统的毒性效应。

日用化学品：包括清洁剂、消毒剂，测试家庭暴露下的皮肤和吸入毒性风险。

生物技术产物：如重组蛋白质、基因治疗载体，分析其潜在免疫原性和器官特异性毒性。

纳米材料：如纳米颗粒、碳纳米管，针对其尺寸效应进行特殊毒性测试包括肺部炎症反应。

兽药产品：评估动物用药的安全性，测试残留毒性和靶器官损伤。

玩具和儿童用品材料：如塑料部件，检验其化学物质迁移导致的发育毒性和行为影响。

纺织染料和助剂：分析皮肤接触后的致敏性和慢性暴露风险。

电子废弃物组分：如电路板金属，评估回收过程中的吸入毒性和环境污染潜力。

燃料添加剂：如汽油抗爆剂，测试其燃烧产物对呼吸系统和皮肤的毒性。

检测标准

ASTM E1163：急性口服毒性试验的标准试验方法，规范剂量设计和死亡率统计。

ISO 10993-10：医疗器械生物相容性第10部分：刺激性与皮肤致敏性测试指南。

GB/T 16886.10：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验要求。

OECD TG 402：急性经皮肤毒性试验指南，定义暴露剂量和观察期。

GB/T 21826：化学品急性吸入毒性试验方法，规定浓度计算和暴露时间。

ISO 10993-3：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试框架。

ASTM F619：医疗器械聚合物萃取物的生物学测试标准。

GB/T 16886.11：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验方法。

ISO 7405：牙科材料生物学评价标准，涵盖口腔组织刺激性测试。

OECD TG 471：细菌回复突变试验（Ames试验）规范。

GB/T 34711：化学品慢性毒性试验方法，明确长期暴露参数。

ASTM E1298：毒理学中剂量反应评估的标准规程。

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验要求。

GB/T 16886.13：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物降解产物测试。

OECD TG 423：急性口服毒性试验的固定剂量法指南。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：用于分离和定量毒物浓度，功能包括检测代谢产物和杂质水平。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：鉴定挥发性有机化合物，功能涵盖毒素谱分析和定量测定。

细胞培养系统：包括CO2培养箱和倒置显微镜，功能支持体外细胞毒性测试如细胞存活率分析。

酶联免疫吸附测定仪（ELISA Reader）：检测生物标志物如细胞因子，功能实现免疫毒性和炎症反应量化。

流式细胞仪：分析细胞凋亡和周期分布，功能应用于遗传毒性测试中的DNA损伤评估。

实时荧光定量PCR仪：用于基因表达分析，功能支持遗传毒性标志物的分子检测。

动物代谢笼系统：监控物质排泄动力学，功能包括尿液和粪便样本收集，适用于代谢毒性测试。

显微成像系统：如共聚焦显微镜，功能实现组织病理学评估，用于器官毒性分析。

自动生化分析仪：测定血清酶活性，功能支持肝肾功能毒性指标检测。

呼吸暴露系统：模拟吸入毒性环境，功能控制气体浓度和暴露时间，用于吸入试验。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件