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硬脂酸镁检测

发布时间：2025-05-16

关键词：硬脂酸镁试验仪器,硬脂酸镁检测机构,硬脂酸镁检测案例

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来源：北京中科光析科学技术研究所

文章简介：

硬脂酸镁作为药用辅料及食品添加剂，其质量直接影响产品安全性与稳定性。专业检测需涵盖含量测定、理化性质分析及杂质控制等核心指标。本文系统阐述硬脂酸镁检测的关键项目、适用范围及标准化方法体系，重点解析药典规定的主要检测参数与技术规范。

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因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

硬脂酸镁常规检测体系包含以下核心指标：主成分含量（镁含量及脂肪酸组成）、干燥失重（水分含量）、灼烧残渣、重金属（铅、镉、砷、汞）、微生物限度（需氧菌总数及霉菌酵母菌）、溶解性试验（盐酸不溶物）、粒度分布及比表面积分析。其中镁含量测定需满足USP/EP规定的6.8%-8.3%标准范围，重金属总量按ICHQ3D要求应≤20ppm。

检测范围

本检测方案适用于：①制药工业中片剂/胶囊润滑剂用硬脂酸镁；②食品添加剂级硬脂酸镁；③化妆品用抗结块剂；④工业级润滑材料。针对不同应用场景需差异化设置检测参数：药用级需执行USP<191>/EP2.4.13标准全项检验；食品级重点监控酸值（≤2mgKOH/g）及过氧化值（≤10mmol/kg）；工业级侧重粒度分布（D50≤15μm）及热稳定性测试。