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发布时间:2025-04-16
关键词:地龙检测标准,地龙检测机构,地龙检测方法
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
地龙检测体系包含五大核心模块:活性成分定量分析(蚓激酶、氨基酸类、核苷酸类)、重金属残留检测(铅、砷、汞、镉)、微生物限度检查(需氧菌总数、霉菌酵母菌、大肠埃希氏菌)、农药残留筛查(有机磷类、拟除虫菊酯类)以及理化指标测定(干燥失重、灰分含量)。其中蚓激酶活性值需通过国际单位(IU)进行标准化表征。
本检测方案适用于:中药材原料及饮片(符合《中国药典》地龙项下规定)、食品/保健品原料(含地龙提取物的功能性产品)、生物制剂中间体(溶栓类药品原料)、进出口贸易商品(满足欧盟EC No 1881/2006重金属限量标准)。特殊应用场景包括:冻干粉制剂的水分活度测定、酶解产物的分子量分布分析。
1. 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈梯度洗脱,测定蚓激酶特征峰保留时间
2. 原子吸收光谱法:石墨炉原子化器测定铅元素(波长283.3nm),火焰法测定铜元素(324.7nm)
3. 微生物限度检查法:薄膜过滤法处理样品后接种TSA培养基,(30-35)℃培养5天
4. 气相色谱-质谱联用法(GC-MS):DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI离子源扫描范围50-550m/z
5. 干燥失重测定:取供试品2g平铺于扁形称量瓶,105℃干燥至恒重
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器及自动进样器
2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:配置横向加热石墨管
3. Millipore微生物检测系统:含智能集菌仪与封闭式培养器
4. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪:配AS 1310自动进样器
5. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪:分辨率0.001g
6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-900nm
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