紫贝齿检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

紫贝齿常规检测体系包含五大核心模块：主成分碳酸钙含量测定（基准值≥90%）、微量元素谱分析（铁/锌/铜等12项）、微生物限度检查（需氧菌总数≤10³ CFU/g）、致病菌筛查（沙门氏菌/金黄色葡萄球菌不得检出）、重金属残留检测（铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg）。特殊项目涵盖二氧化硫熏蒸残留（≤150mg/kg）及有机氯农药残留（六六六≤0.1mg/kg）。

检测范围

检测对象覆盖紫贝齿全产业链样本：①中药材原料（生紫贝齿/煅紫贝齿）的基源鉴定与质量分级；②炮制加工制品（粉末/颗粒剂）的灭菌效果验证；③仓储环境样本（温湿度关联性微生物增殖分析）；④进出口产品的国际标准符合性验证（USP/EP重金属限量）；⑤临床用制剂的生物负载动态监测。

检测方法

依据《中国药典》2020版通则：①主成分测定采用X射线荧光光谱法（XRF）结合EDTA滴定法双重验证；②微量元素分析执行原子吸收光谱法（AAS）与电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）互补方案；③微生物检验参照GB 4789系列标准建立三级生物安全实验室培养体系；④重金属检测应用石墨炉原子吸收法（GF-AAS）与微波消解前处理联用技术；⑤农药残留采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行多组分同步筛查。

检测仪器

标准实验室应配置：①X射线荧光光谱仪（精度±0.5%）、②微波消解系统（温控精度±1℃）、③全自动微生物鉴定系统（VITEK 2 Compact）、④三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS 检出限≤0.01μg/kg）、⑤激光粒度分析仪（测量范围0.02-2000μm）。辅助设备包括十万级洁净操作台、生物安全柜（CLASS II A2型）及恒温恒湿培养箱（温度波动±0.5℃）。所有仪器均需通过CNAS校准认证并建立周期性维护数据库。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件