医药洁净厂房及水系统验证检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

医药洁净厂房

悬浮粒子浓度与粒径分布

浮游菌/沉降菌/表面微生物限度

换气次数与气流流型可视化

压差梯度与密闭性验证

温湿度控制精度

自净时间与泄漏率测试

制药用水系统

电导率与总有机碳（TOC）

微生物限度与内毒素含量

硝酸盐/重金属离子浓度

红锈颗粒物监测

循环管路流速与温度分布

消毒效果生物指示剂挑战试验

检测范围

洁净厂房覆盖区域

A/B级无菌核心操作区

C/D级洁净生产区与辅助功能区

物料传递通道与气锁装置

HVAC系统末端高效过滤器

设备表面与人员操作接触面

水系统组成单元

纯化水（PW）制备单元与储存罐体

注射用水（WFI）多效蒸馏机组

循环分配管网与使用点阀门

在线监测传感器安装位点

巴氏消毒/臭氧灭菌装置接口

检测方法

空气洁净度测试方法

悬浮粒子计数法：

微生物采样法：

压差监测方法

微压差计法：

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件