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制药原料微量杂质检测
制药原料微量杂质检测是制药行业中非常重要的环节,可以确保药品的质量安全,保障患者的用药安全。微量杂质检测技术的发展,已经成为制药企业进行质量控制的重要手段之一。
检测范围
微量杂质检测的范围涵盖了各类制药原料,包括但不仅限于化学药品、生物药品、草药提取物等。通过检测可以发现并定量各种微量杂质的存在情况。
检测项目分类列举
微量杂质检测项目包括但不限于重金属、残留溶剂、农药残留、微生物、变质产物等多个方面。这些项目的检测可以全面评估原料的纯度和安全性。
检测方法和检测仪器列举
常见的检测方法包括气相色谱-质谱联用(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)、原子吸收光谱等。检测仪器包括质谱仪、色谱仪、光谱仪等,这些设备能够对微量杂质进行高效准确的检测和分析。
服务优势
微量杂质检测服务的优势在于准确性高、敏感度强、测试时间短、操作简便等特点,可以为制药企业提供可靠的数据支持,帮助企业确保产品质量,保障患者用药安全。
制药原料微量杂质检测标准列举
GB/T 34800-2017 蛋白酶K酶活力及杂质检测方法
GB/T 41799-2022 限制性核酸内切酶杂质检测方法Assay method of restriction endonuclease impurity
GB/T 34776-2017 T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法
CNS 3237-1971 压缩氢气杂质检验法Method of Test for Impurities in Compressed Hydrogen
GB/T 41712-2022 脱氧核糖核酸酶I 酶活及杂质检测方法Assay method of deoxyribonuclease I activity and impurity
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NY/T 4047-2021 家禽精液品质检测方法
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