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制药原料微量杂质检测

发布时间:2024-03-21

关键词:制药原料微量杂质检测

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来源:北京中科光析科学技术研究所

文章简介:

中科光析科学技术研究所可依据相应制药原料微量杂质检测标准进行各种服务,亦可根据客户需求设计方案,为客户提供非标检测服务。检测费用需结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
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因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

制药原料微量杂质检测

制药原料微量杂质检测是制药行业中非常重要的环节,可以确保药品的质量安全,保障患者的用药安全。微量杂质检测技术的发展,已经成为制药企业进行质量控制的重要手段之一。

检测范围

微量杂质检测的范围涵盖了各类制药原料,包括但不仅限于化学药品、生物药品、草药提取物等。通过检测可以发现并定量各种微量杂质的存在情况。

检测项目分类列举

微量杂质检测项目包括但不限于重金属、残留溶剂、农药残留、微生物、变质产物等多个方面。这些项目的检测可以全面评估原料的纯度和安全性。

检测方法和检测仪器列举

常见的检测方法包括气相色谱-质谱联用(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)、原子吸收光谱等。检测仪器包括质谱仪、色谱仪、光谱仪等,这些设备能够对微量杂质进行高效准确的检测和分析。

服务优势

微量杂质检测服务的优势在于准确性高、敏感度强、测试时间短、操作简便等特点,可以为制药企业提供可靠的数据支持,帮助企业确保产品质量,保障患者用药安全。

制药原料微量杂质检测标准列举

  • GB/T 34800-2017 蛋白酶K酶活力及杂质检测方法
  • GB/T 41799-2022 限制性核酸内切酶杂质检测方法Assay method of restriction endonuclease impurity
  • GB/T 34776-2017 T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法
  • CNS 3237-1971 压缩氢气杂质检验法Method of Test for Impurities in Compressed Hydrogen
  • GB/T 41712-2022 脱氧核糖核酸酶I 酶活及杂质检测方法Assay method of deoxyribonuclease I activity and impurity
  • SN/T 0800.18-1999(2015) 进出口粮食、饲料杂质检验方法Cereals and feedstuffs for import and export—Method for the inspection of admixture
  • SN/T 0800.18-1999(2011) 进出口粮食、饲料杂质检验方法Cereals and feedstuffs for import and export—Method for the inspection of admixture
  • NY/T 4047-2021 家禽精液品质检测方法
  • SN/T 0800.18-1999 进出口粮食、饲料杂质检验方法Cereals and feedstuffs for import and export—Method for the inspection of admixture
  • YB/T 5180-2020 硬质黏土与高铝矾土熟料杂质检验方法
  • GB/T 19495.8-2004 转基因产品检测 蛋白质检测方法Detection of genetically modified organisms and derived products--Protein based methods
  • HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
  • GB/T 40467-2021 畜禽肉品质检测 近红外法通则Livestock and poultry meat quality testing—Guideline for near-infrared spectroscopy method
  • GB/T 31420-2015 阻燃服有毒有害物质检测方法
  • GB/T 32437-2015 家具中有害物质检测方法 总则
  • SJ/T 11692-2017 电子电气产品限用物质检测样品拆分指南
  • GB/T 31419-2015 火灾逃生面具有毒有害物质检测方法
  • 农业部2630号公告-12-2017 转基因植物及其产品成分检测 外源蛋白质检测试纸评价方法
  • GB/Z 23153-2008 照明电器产品中有害物质检测样品拆分要求Disassembly requirements for testing bazardous substances in lighing equipment
  • JB/T 13306-2017 超硬磨料 立方氮化硼杂质含量检测方法
  • JB/T 10986-2023 超硬磨料 人造金刚石杂质含量检测方法
  • GB/T 41366-2022 畜禽肉品质检测 水分、蛋白质、脂肪含量的测定 近红外法Livestock and poultry meat quality testing—Determination of moisture, protein and fat—Near-infrared spectroscopy method
  • GB/T 15692-2008 制药机械 术语Terms of pharmaceutical machinery
  • HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(发布稿)Guideline on available techniques of pollution prevention and control for pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients(fermentation, chemical synthesis, extraction)and preparation categories
  • JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置
  • GB/T 39897-2021 车内非金属部件挥发性有机物和醛酮类物质检测方法
  • SN/T 2298.4-2009 进口可用作原料的固体废物检验检疫通用标准 第4部分:爆炸性物质检验方法Inspection and quarantine general standard for imported solid wastes as raw materials-Part 4:Inspection of explosive substances
  • EJ/T 20170-2018 金属铀中20种微量杂质元素的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法
  • SN/T 2298.4-2009(2017) 进口可用作原料的固体废物检验检疫通用标准 第4部分:爆炸性物质检验方法Inspection and quarantine general standard for imported solid wastes as raw materials-Part 4:Inspection of explosive substances
  • SN/T 3295-2012 栽培介质检疫处理要求
  • 更多制药原料微量杂质检测标准可咨询工程师,工程师会根据不同产品类型的特点、不同行业和不同国家的法规标准以及客户的需求,选取相应标准的项目和方法进行制药原料微量杂质检测。

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