用手污染纸巾(手掌)法评定洗手液配方有效性检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

手污染纸巾（手掌）法在洗手液配方有效性检测中的应用

简介

手部卫生是预防疾病传播的重要环节，而洗手液作为日常清洁的关键产品，其配方的有效性直接决定了清洁效果。为科学评估洗手液配方的去污和抑菌能力，研究人员开发了多种检测方法，其中手污染纸巾（手掌）法因其操作简便、贴近实际使用场景的特点，成为实验室和质检机构常用的评估手段。该方法通过模拟手部被污染的状态，结合洗手液的实际使用流程，量化分析污染物的清除率及微生物杀灭效果，从而为产品优化提供数据支持。

适用范围

手污染纸巾法主要适用于以下场景：

1. 医疗机构：评估医用洗手液对致病菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌）的清除效果。
2. 食品加工行业：检测洗手液对油脂、蛋白质等有机污渍的清洁能力。
3. 公共场所卫生管理：验证洗手液在频繁使用场景下的持续抑菌性能。
4. 产品研发与质检：用于洗手液配方的对比优化及生产批次的质量控制。

该方法尤其适合需要模拟真实手部污染状态的检测需求，能够综合评估洗手液的物理清洁与化学抑菌双重功能。

检测项目及简介

1. 污染模拟与清除率检测

   • 简介：通过人工污染手掌或替代材料（如无菌纸巾），模拟手部沾染细菌或污渍的状态，使用洗手液清洁后，计算污染物的残留比例。
   • 核心指标：清除率（%）=（初始污染量 - 残留量）/ 初始污染量 × 100。

2. 微生物杀灭效果评估

   • 简介：在污染基质中加入特定菌株（如ATCC 6538金黄色葡萄球菌），检测洗手液作用后的活菌数变化。
   • 核心指标：杀菌率（log值降低）、抑菌持久性（如1小时后的细菌再生抑制率）。

3. 残留物检测

   • 简介：分析洗手液使用后手部或替代材料表面是否残留化学物质（如表面活性剂），评估产品的安全性与温和性。

检测参考标准

为确保检测结果的权威性，该方法需遵循以下国际及国家标准：

1. ASTM E1174-21

   • 标准名称：Standard Practice for Evaluation of Preoperative, Precatheterization, or Preinjection Skin Preparations
   • 内容：规定了皮肤消毒剂（包括洗手液）的检测流程及微生物回收方法。

2. EN 1499:2013

   • 标准名称：Chemical Disinfectants and Antiseptics - Hygienic Handwash - Test Method and Requirements
   • 内容：明确了手部清洁产品的去污和抑菌性能测试要求。

3. GB 19877.1-2005

   • 标准名称：手消毒剂卫生要求
   • 内容：中国国家标准中关于手部清洁产品的微生物杀灭效果及安全性指标。

检测方法及仪器

检测流程

1. 污染纸巾制备

   • 步骤：将无菌纸巾浸泡于含标准菌悬液（浓度约10^8 CFU/mL）或人工污渍（如牛血清白蛋白）的溶液中，晾干后作为污染载体。
   • 仪器：生物安全柜（Class II）、恒温恒湿培养箱。

2. 手部污染与清洁

   • 步骤：受试者双手均匀接触污染纸巾，模拟自然污染状态；随后按标准用量（通常为1-2 mL）使用待测洗手液，遵循“六步洗手法”清洁30秒，流水冲洗10秒。
   • 仪器：计时器、定量移液器。

3. 微生物回收与分析

   • 步骤：使用中和剂（如含0.5%硫代硫酸钠的缓冲液）擦拭手部表面，收集残留微生物并接种于琼脂培养基，37℃培养24-48小时后计数菌落。
   • 仪器：菌落计数器、全自动微生物分析系统（如BIOMIC V3）。

4. 数据处理

   • 步骤：通过对比清洁前后的菌落数或污渍残留量，计算清除率与杀菌率，并参照标准阈值（如EN 1499要求杀菌率≥3 log）判定产品合格性。

关键仪器清单

• 恒温培养箱：用于微生物的标准化培养（温度精度±0.5℃）。
• 紫外分光光度计：分析人工污渍（如油脂）的吸光度变化，间接反映清洁效果。
• pH计与电导率仪：检测洗手液残留对皮肤屏障的影响。
• 高速离心机：用于微生物悬液的制备与中和剂处理。

结语

手污染纸巾（手掌）法通过模拟真实使用场景，为洗手液配方的有效性评估提供了兼具科学性与实用性的解决方案。其标准化流程与量化指标不仅适用于产品研发阶段的性能优化，也为市场监管提供了可靠依据。随着检测技术的进步，未来或可引入分子生物学方法（如qPCR）进一步提高微生物检测的灵敏度，同时结合人工智能图像分析技术优化污渍清除率的计算效率，推动洗手液检测向更高效、更精准的方向发展。