手套材料致敏性检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

天然乳胶蛋白含量检测：通过免疫学方法定量分析手套材料中天然乳胶蛋白的浓度，评估其致敏风险，高浓度乳胶蛋白可能引发过敏反应，需控制在安全阈值内以确保使用者安全。

化学添加剂残留检测：检测手套生产过程中使用的增塑剂、抗氧化剂等化学添加剂的残留量，这些物质可能通过皮肤接触导致过敏，检测有助于评估材料生物相容性。

皮肤刺激性测试：模拟人体皮肤接触条件，评估手套材料对皮肤的短期刺激作用，通过观察红斑、水肿等反应指标，判断材料是否引起局部炎症。

过敏性接触性皮炎评估：采用动物模型或体外方法测试材料诱发迟发型过敏反应的可能性，识别潜在致敏原，为低致敏性材料开发提供依据。

可萃取物分析：通过溶剂萃取手套材料中的可溶性成分，分析其化学组成，评估这些成分在接触皮肤时可能引发的致敏性风险。

细胞毒性测试：利用细胞培养技术评估手套材料浸提液对细胞活力的影响，间接反映材料致敏性，高细胞毒性可能预示潜在过敏风险。

微生物限度检测：检查手套材料中微生物污染水平，某些微生物或其代谢产物可能作为过敏原，检测可预防感染性过敏反应。

物理性能与致敏性关联分析：研究手套材料的厚度、透气性等物理参数与致敏性的相关性，例如低透气性材料可能加剧皮肤过敏，需综合评估。

加速老化致敏性测试：模拟手套材料在储存或使用过程中的老化条件，检测老化后致敏物质的变化，评估材料长期安全性。

多重过敏原筛查：采用高通量技术同时检测多种潜在过敏原，如乳胶蛋白、染料等，提高检测效率，全面评估致敏风险。

检测范围

天然乳胶手套：广泛应用于医疗和实验室领域，材料中天然乳胶蛋白是常见过敏原，需重点检测蛋白含量和过敏性以确保使用者安全。

丁腈橡胶手套：合成材料手套，常用于化工和食品行业，检测重点为化学添加剂残留和皮肤刺激性，预防合成物质致敏。

聚氯乙烯手套：廉价的一次性手套，用于清洁和食品处理，需检测增塑剂等可萃取物，评估其潜在皮肤过敏风险。

聚乙烯手套：轻质防护手套，适用于低风险环境，检测项目包括微生物限度和物理性能，确保材料不致敏。

聚氨酯涂层手套：工业用耐磨手套，外层聚氨酯可能含有异氰酸酯等致敏物质，需进行化学残留和过敏性评估。

氟橡胶手套：高性能手套用于极端环境，检测重点为化学稳定性和可萃取物分析，防止高温下释放致敏成分。

无粉手套材料：为减少过敏风险设计的无粉处理手套，需检测粉末残留和皮肤相容性，验证其低致敏性宣称。

医用检查手套：直接接触患者皮肤，要求高生物安全性，检测涵盖所有致敏性项目，确保符合医疗标准。

工业防护手套：用于机械和化学防护，材料可能含有重金属或染料，需进行全面的致敏性筛查。

食品加工用手套：接触食品材料，需检测化学迁移物和过敏性，防止污染物引发过敏反应。

检测标准

ASTM D3577-2019《橡胶手套标准规范》：美国材料与试验协会标准，规定了橡胶手套的物理和生物性能要求，包括致敏性测试方法，如皮肤刺激和过敏原检测。

ISO 11193-1:2020《一次性使用灭菌橡胶手套》：国际标准化组织标准，涵盖手套材料的致敏性评估，要求检测天然乳胶蛋白含量和生物相容性指标。

GB/T 7544-2019《一次性使用灭菌橡胶外科手套》：中国国家标准，详细规定了手套的致敏性测试程序，包括细胞毒性和皮肤刺激性试验方法。

ISO 10993-10:2021《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》：国际标准适用于手套等医疗器械材料，提供皮肤致敏性测试的标准化指南。

GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》：中国强制性标准，要求手套材料通过致敏性测试，如过敏性接触性皮炎评估，确保医疗安全。

ASTM F739-2012《化学防护服材料抗渗透性测试》：虽主要针对渗透性，但包含材料致敏性相关测试，用于评估手套化学物质的致敏风险。

ISO 188:2011《橡胶硫化或热塑橡胶加速老化和耐热试验》：涉及手套材料老化后的致敏性变化测试，评估长期使用安全性。

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》：中国标准等效于ISO 10993-10，提供致敏性测试的具体方法。

检测仪器

酶联免疫吸附测定仪：基于抗原抗体反应原理的仪器，用于定量检测手套材料中天然乳胶蛋白等过敏原含量，灵敏度高，可识别微量致敏物质。

气相色谱-质谱联用仪：结合分离和鉴定功能，分析手套材料中化学添加剂残留等挥发性致敏物，提供精确的化学成分数据。

细胞培养箱：提供恒温恒湿环境用于细胞毒性测试，模拟皮肤接触条件，评估手套材料浸提液对细胞的影响，间接反映致敏性。

皮肤模拟测试系统：专用设备模拟人体皮肤结构，进行皮肤刺激性和过敏性测试，通过测量物理参数如温度变化评估材料安全性。

紫外-可见分光光度计：用于检测手套材料中染料或可萃取物的吸光度，定量分析潜在致敏成分，操作简便且成本较低。

微生物检测系统：自动化仪器用于微生物限度检测，通过培养和计数方法识别手套材料中的过敏原性微生物，确保卫生安全。

热老化试验箱：模拟加速老化条件，测试手套材料在高温下的致敏性变化，评估长期存储或使用中的稳定性。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件