中药灌肠剂肠道菌群检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

菌群alpha多样性：反映肠道菌群的丰富度与均匀度，检测参数包括Chao1指数（范围100~1000）、Shannon指数（范围1~10）、Simpson指数（范围0.1~0.99）

菌群beta多样性：分析不同样本间菌群结构的差异，检测参数包括Bray-Curtis距离（范围0~1）、Unweighted UniFrac距离（范围0~1）、Weighted UniFrac距离（范围0~1）

优势菌群相对abundance：测定肠道优势菌门/属的相对比例，检测参数包括拟杆菌门（范围0~100%）、厚壁菌门（范围0~100%）、双歧杆菌属（范围0~50%）、乳杆菌属（范围0~30%）

功能基因注释：分析菌群的代谢功能潜力，检测参数包括碳水化合物代谢基因（数量100~10000）、氨基酸代谢基因（数量50~5000）、短链脂肪酸合成基因（数量20~2000）

短链脂肪酸含量：测定肠道菌群代谢产物短链脂肪酸的浓度，检测参数包括乙酸（范围0.1~100mmol/L）、丙酸（范围0.05~50mmol/L）、丁酸（范围0.01~20mmol/L）

耐药基因丰度：分析肠道菌群中耐药基因的存在及丰度，检测参数包括β-内酰胺类耐药基因（覆盖blaTEM、blaCTX-M等）、大环内酯类耐药基因（覆盖ermB、ermF等）、喹诺酮类耐药基因（覆盖qnrA、qnrS等），丰度范围0~1000 copies/ng DNA

毒力因子检测：筛查肠道菌群中的毒力因子基因，检测参数包括肠毒素基因（如stxA、stxB）、黏附因子基因（如fimH、papC）、侵袭性基因（如invA、ipaH），检出限10 copies/ng DNA

菌群代谢物谱：分析肠道菌群代谢产物的整体分布，检测参数包括有机酸（如乳酸、琥珀酸，范围0.01~50mmol/L）、胆汁酸（如脱氧胆酸、石胆酸，范围0.001~10μmol/L）、吲哚衍生物（如吲哚-3-乙酸、吲哚-3-丙酸，范围0.0001~1μmol/L）

菌群定植抗性评估：评价肠道菌群对pathogens的抑制能力，检测参数包括对大肠埃希菌的抑制率（范围0~100%）、对艰难梭菌的抑制率（范围0~100%）、对沙门氏菌的抑制率（范围0~100%）

抗生素残留影响分析：检测灌肠剂中抗生素残留对肠道菌群的影响，检测参数包括菌群丰富度变化率（范围-50%~50%）、优势菌群比例变化（范围-30%~30%）、耐药基因丰度变化（范围-40%~40%）

检测范围

中药灌肠剂原料：包括中药材提取物、中药复方制剂等，检测其对肠道菌群的初始影响

临床用中药灌肠剂：用于治疗肠道疾病的临床制剂，检测其对患者肠道菌群的调节作用

中药灌肠剂中间体：生产过程中的中间产物，检测其菌群安全性及稳定性

中药灌肠剂辅料：如基质、防腐剂等，检测其对肠道菌群的干扰作用

动物实验用中药灌肠剂：用于动物模型研究的制剂，检测其对实验动物肠道菌群的影响

中药灌肠剂废弃物：使用后的灌肠剂残渣，检测其对环境肠道菌群的潜在影响

中药灌肠剂包装材料：与灌肠剂直接接触的包装材料，检测其溶出物对肠道菌群的影响

中药灌肠剂配伍产品：与其他药物联合使用的灌肠剂，检测其联合应用对肠道菌群的协同或拮抗作用

特殊人群用中药灌肠剂：如儿童、老年人、免疫低下人群使用的制剂，检测其对特定人群肠道菌群的适应性

中药灌肠剂质量控制样品：用于质量标准制定的参考样品，检测其菌群相关指标的一致性

检测标准

GB/T 33681-2017 高通量测序技术检测肠道微生物菌群

ISO 17025-2017 检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T 21767-2008 肠道微生物菌群分析 16S rRNA基因测序法

ASTM E3149-21 微生物组学研究中样本处理的标准指南

GB/T 34797-2017 微生物基因组测序数据处理规范

ISO 20166-1-2018 分子生物标记物检测 肠道菌群分析 第1部分：16S rRNA基因片段测序

GB/T 38483-2020 微生物群落功能预测指南

ASTM E3240-21 微生物组数据质量控制的标准实践

GB/T 36132-2018 肠道微生物多样性测定 荧光定量PCR法

ISO 11063-2019 食品和饲料中肠道微生物的检测 聚合酶链反应法

检测仪器

高通量测序仪：用于肠道菌群16S rRNA基因或宏基因组测序，支持单端/双端测序，读取长度150~300bp，通量可达100G碱基/run

荧光定量PCR仪：用于肠道菌群特定基因（如耐药基因、毒力因子）的定量检测，检测灵敏度10 copies/反应，扩增效率90%~110%

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：用于短链脂肪酸、有机酸等代谢产物的定性定量分析，检测限0.01μmol/L，分辨率10000以上

液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS）：用于胆汁酸、吲哚衍生物等代谢产物的分析，检测限0.001μmol/L，线性范围1~1000μmol/L

生物信息分析系统：用于肠道菌群数据的处理与分析，支持多样性计算、菌群组成分析、功能预测，处理能力可达1000个样本/天

微生物培养箱：用于肠道菌群的分离培养，温度控制范围25~45℃，湿度控制范围40%~90%，支持厌氧/微需氧环境

流式细胞仪：用于肠道菌群的定量计数，检测范围10^3~10^9 cells/mL，分辨率1μm，支持多参数分析

超低温冰箱：用于肠道菌群样本的长期保存，温度范围-80℃~-150℃，保存容量可达5000个样本

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件