血型分析仪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

ABO血型鉴定：确定血液样本的A、B和O抗原类型。具体检测参数：检测精度±0.5%，范围覆盖所有ABO亚型。

Rh因子检测：识别Rh阳性或阴性状态。具体检测参数：灵敏度99.5%，特异性98.8%，测试时间≤15分钟。

抗体筛查：检测血清中不规则抗体存在。具体检测参数：检测限0.1IU/mL，覆盖IgG和IgM抗体类型。

交叉配血测试：评估供体与受体血液兼容性。具体检测参数：兼容性匹配准确率≥99.9%，测试样本量0.5mL。

直接抗球蛋白测试：检查红细胞表面结合抗体。具体检测参数：检测范围0-4+强度，分辨率0.1单位。

间接抗球蛋白测试：分析血清中游离抗体。具体检测参数：检测灵敏度95%，温度控制37±1°C。

血型确认测试：验证初步血型结果准确性。具体检测参数：重复性误差±0.3%，使用双盲法验证。

血红蛋白浓度测量：定量分析血红蛋白水平。具体检测参数：精度±1g/dL，范围5-20g/dL。

血细胞计数：评估红细胞、白细胞和血小板数量。具体检测参数：计数精度±2%，样本处理时间≤5分钟。

血型亚型分析：区分A1、A2等亚型变异。具体检测参数：亚型识别率99%，基于抗原表位差异。

检测范围

全血样本：新鲜采集或储存血液用于常规血型测试。

血清样本：分离后液体用于抗体检测和血清学分析。

血浆样本：抗凝处理样本用于特定兼容性测试。

血库应用：输血前血型筛查和兼容性评估。

医院实验室：临床诊断中的血型鉴定和监测。

紧急医疗：快速血型识别用于急救场景。

产前检查：Rh兼容性测试用于妊娠期监测。

研究领域：血型系统变异和遗传研究。

献血中心：供体血型筛查和分类。

组织移植：组织样本血型匹配评估。

检测标准

ISO15189：医学实验室质量和能力要求标准。

ISO17025：测试和校准实验室能力通用要求。

GB/T14233-2008：医疗器械生物学评价标准。

GB/T16886：医疗器械生物学评价系列标准。

ASTMF2215：血液采集设备测试标准。

CLSIH44-A：血型测试和兼容性程序指南。

GB/T19633：医疗器械灭菌过程确认标准。

ISO13485：医疗器械质量管理体系要求。

检测仪器

自动血型分析仪：自动化设备执行血型鉴定和抗体测试。功能：处理ABO和Rh检测，集成样本加载和结果输出。

离心机：分离血液成分设备。功能：制备血清和血浆用于后续测试。

显微镜：光学设备用于细胞形态检查。功能：辅助血型确认和抗体筛查。

血清学工作站：自动化平台处理血清学测试。功能：执行交叉配血和抗球蛋白测试。

血细胞分析仪：量化血细胞计数设备。功能：支持血红蛋白和细胞数测量。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件