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成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。

荆防颗粒检测

发布时间:2025-07-07

关键词:荆防颗粒测试方法,荆防颗粒测试范围,荆防颗粒项目报价

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来源:北京中科光析科学技术研究所

文章简介:

荆防颗粒检测是确保中药制剂质量安全的关键环节,主要涉及化学成分分析、微生物控制及物理性能评估等重点项目。专业检测强调精确参数测定如含量限度、重金属残留和粒径分布,以符合药品法规标准,保障临床应用有效性。
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因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

检测项目

总黄酮含量测定:检测范围0-500mg/g,参数包括黄酮类化合物定量分析。

挥发油含量检测:检测范围0-100%,参数如最小检测限0.01%。

水分测定:检测范围0-15%,参数使用卡尔费休法水分≤8%。

灰分检测:检测范围0-10%,参数总灰分≤5%。

重金属残留分析:铅参数≤5mg/kg,镉参数≤0.3mg/kg检测范围0-10mg/kg。

农药残留筛查:六六六参数≤0.05mg/kg,检测范围0-1mg/kg。

微生物限度检验:细菌总数参数≤1000CFU/g,霉菌参数≤100CFU/g。

粒度分布测试:D50参数粒径≤100μm,检测范围1-500μm。

pH值测定:参数范围5.0-7.0,检测精度±0.1。

包装密封性评估:泄漏率参数≤0.1%,检测压力范围0-50kPa。

浸出物含量分析:参数检测范围0-80%,醇溶性浸出物≥45%。

砷元素检测:参数≤2mg/kg,检测范围0-5mg/kg。

崩解时限测定:参数崩解时间≤30分钟,检测温度37±1℃。

相对密度检测:参数范围1.0-1.2,检测精度0.001。

干燥失重检验:参数失重≤8%,检测温度105℃。

检测范围

荆防颗粒成品制剂:涵盖中药颗粒剂的质量控制。

荆防药材原料:检测原始药材的化学成分与杂质。

荆防提取物中间体:分析提取工艺中的有效成分浓度。

颗粒包装材料:评估铝箔袋的密封性和安全性。

荆防粉末制剂:检测未成型粉末的物理性能。

中药复方制剂:涉及含荆防成分的复方产品检测。

中药材种植土壤:分析土壤重金属及农药残留。

荆防液体剂型:如口服液的微生物和含量检测。

荆防胶囊剂型:评估胶囊填充均匀性和脆碎度。

中药材储存环境:检测仓储温湿度与光照条件。

荆防颗粒辅料:如淀粉或纤维素的质量控制。

中药饮片:相关饮片的粒度与水分检测。

荆防颗粒半成品:生产过程中的中间产物分析。

中药制剂包装标签:验证标签信息的合规性。

荆防颗粒运输样品:评估运输后的稳定性变化。

检测标准

GB/T 5009.11-2014 食品中铅的测定方法。

GB/T 5009.12-2017 食品中镉的测定规范。

GB/T 4789.2-2016 食品微生物学检验总则。

ISO 7218 微生物检测通用标准。

GB/T 5750-2006 生活饮用水标准检验方法。

ChP 2020 中国药典荆防颗粒相关检测要求。

ASTM D123 塑料材料测试标准适用于包装检测。

ISO 3951 抽样检验程序用于批量产品检测。

GB/T 6678-2003 化工产品采样通则。

GB/T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液制备。

ISO 13320 粒度分析激光衍射法标准。

GB/T 20885-2007 葡萄糖浆产品水分测定。

ASTM E2945 微生物快速检测方法。

GB/T 191-2008 包装储运图示标志。

ISO 9001 质量管理体系通用要求。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于成分定量分析,检测黄酮和挥发油含量。

气相色谱仪(GC):分析挥发油组分,功能包括分离与定性测定。

紫外可见分光光度计:测量吸光度,应用于总黄酮含量快速检测。

原子吸收光谱仪:检测重金属残留,功能为元素精确定量。

微生物培养箱:进行微生物限度测试,功能控制培养条件确保细菌生长。

粒度分析仪:评估颗粒分布,功能通过激光衍射测定粒径。

水分测定仪:快速测定水分含量,功能使用热重法参数精度±0.1%。

pH计:测量pH值,功能确保制剂酸碱度符合标准。

崩解时限测试仪:评估颗粒崩解性能,功能模拟胃肠环境计时。

密封性检测仪:测试包装泄漏率,功能加压检漏确保完整性。

检测流程

1、咨询:提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品,安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据,编写报告草件,确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件

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