保健品动物实验评价检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性毒性试验：评估单次高剂量暴露后的不良反应，参数包括LD50测定（剂量范围0-5000mg/kg）、死亡率和临床体征观察（如抽搐、呼吸抑制）。

亚急性毒性试验：连续暴露28天监测器官损伤，参数涵盖剂量分组（10-1000mg/kg/d）、血液生化指标（ALT、AST、CREA）和脏器系数变化（±5%）。

慢性毒性试验：长期暴露90天以上评估累积效应，参数包括剂量梯度（1-300mg/kg/d）、体重增长率（监测偏差±2%）和病理组织学评分（如肝纤维化程度）。

遗传毒性试验：检测DNA损伤风险，参数采用Ames试验（菌株TA98、TA100）、微核率测定（频率≥0.5%）和染色体畸变分析（异常细胞率阈值5%）。

生殖毒性试验：评价对繁殖功能的影响，参数涉及交配率（≥90%）、胚胎死亡率（≤10%）和子代发育指标（体重增长曲线）。

致癌性试验：长期暴露6-24个月观察肿瘤发生，参数包括剂量设置（0.01-100mg/kg）、肿瘤发生率（统计p<0.05）和潜伏期记录（月为单位）。

免疫毒性试验：检查免疫系统反应，参数涵盖淋巴细胞增殖率（刺激指数≥2）、抗体滴度（ELISA检测范围1-1000ng/mL）和巨噬细胞吞噬功能（吞噬率≥50%）。

神经毒性试验：评估神经系统影响，参数采用行为学测试（如Morris水迷宫逃逸时间<60s）、脑组织病理（神经元坏死计数）和神经递质水平（多巴胺、5-HT测定精度0.1ng/g）。

代谢研究：分析药物动力学特征，参数包括血药浓度-时间曲线（AUC测定）、半衰期（t1/2计算）和生物利用度（F值范围0-100%）。

皮肤刺激/腐蚀试验：局部应用评估安全性，参数涉及红斑/水肿评分（0-4分制）、暴露时间（4-24h）和恢复期观察（7天）。

眼部刺激试验：适用于眼接触产品，参数采用Draize评分（0-110分）、角膜损伤分级和泪液分泌量测定（±0.1mL）。

药效学评估：研究保健品的生物活性，参数包括靶标受体结合率（IC50值）、酶活性抑制（如COX-2活性降低≥20%）和细胞增殖试验（MTT法OD值变化）。

检测范围

维生素类补充剂：针对VC、VE等的动物实验评价，评估抗氧化效率和安全性。

矿物质补充剂：如钙、铁、锌等，检测吸收率和骨骼/血液参数影响。

益生菌保健品：评估肠道菌群调节和免疫增强效果。

蛋白质补充剂：动物或植物来源蛋白，测试肌肉增长和代谢效率。

草本保健品：如人参、银杏等，研究抗疲劳和神经保护作用。

减肥产品：检测体重控制效果和脂肪代谢机制。

抗衰老保健品：如辅酶Q10，评估细胞修复和氧化应激抑制。

运动营养品：如肌酸、BCAAs，检验耐力提升和肌肉恢复。

心血管保健品：如鱼油、葡萄籽提取物，评价血脂调节和血管功能。

免疫增强剂：如多糖类物质，测试抗体产生和免疫细胞活性。

骨健康产品：钙+D组合，检测骨密度增加和骨折预防。

认知功能保健品：如DHA、磷脂酰丝氨酸，评估记忆改善和神经保护。

检测标准

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价—第11部分：全身毒性试验方法。

GB/T 16886.11：中国国家标准 医疗器械生物学评价 全身毒性试验。

OECD 423：急性毒性试验指南 固定剂量法。

GB 15193.3：食品安全国家标准 急性经口毒性试验。

ASTM F719：皮肤刺激试验标准程序。

ISO 10993-3：遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试规范。

GB/T 16886.3：中国标准 遗传毒性测试要求。

OECD 471：Ames试验遗传毒性评估。

FDA Redbook：毒理学测试指南。

GB 5009.系列：食品安全理化检测方法。

JP XVII：日本药典 生物学试验标准。

EP 10.0：欧洲药典 相关生物学评价规定。

检测仪器

动物体重测量仪：精确记录体重变化（精度±0.1g），用于监测生长曲线和毒性效应。

血液生化分析仪：检测血清指标如ALT、AST（测量范围0-1000U/L），评估器官损伤和代谢状态。

组织切片机：制备病理样本（切片厚度5μm），支持显微镜观察器官病变。

行为观察系统：记录动物活动（视频分析时间分辨率0.1s），用于神经毒性行为测试。

代谢笼系统：收集尿液和粪便（收集效率>95%），分析药物排泄和代谢产物。

高效液相色谱仪（HPLC）：测定血药浓度（检出限0.01μg/mL），用于药代动力学研究。

PCR仪：分析基因表达（扩增效率90-110%），支持遗传毒性和免疫指标检测。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件