保健食品经动物实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性经口毒性试验：测定半数致死量（LD50），给药剂量梯度设计为0-5000mg/kg体重，观察14天内动物死亡及中毒体征。

遗传毒性试验（Ames试验）：采用鼠伤寒沙门氏菌TA97/TA98/TA100/TA102四菌株，剂量组设置0-5000μg/皿，检测回复突变率。

哺乳动物骨髓细胞微核试验：给药剂量1/2LD50-1/50LD50，制片观察2000个嗜多染红细胞微核率。

精子畸形试验：连续给药5天，末次给药后35天取材，检测精子头部畸形率。

30天喂养试验：设0/2.5g/kg/5.0g/kg三剂量组，检测血常规（WBC/RBC/HGB等18项）及血清生化（ALT/AST/BUN等12项）。

致畸试验：孕鼠GD6-15连续给药，GD20解剖检测胎鼠骨骼内脏畸形率。

90天亚慢性毒性：0/1.0/2.5/5.0g/kg四剂量组，重点监测脏器系数（心/肝/脾/肺/肾/脑/睾丸/子宫）。

免疫调节功能：测定ConA诱导脾淋巴细胞增殖反应（cpm值）、NK细胞活性（乳酸脱氢酶法）及半数溶血值（HC50）。

抗氧化功能：血清SOD活性（黄嘌呤氧化酶法）检测灵敏度5U/mL，MDA含量（TBA法）检测限0.1nmol/mL。

辅助降血糖功能：四氧嘧啶诱导糖尿病模型，检测空腹血糖（葡萄糖氧化酶法）及糖耐量曲线下面积。

缓解体力疲劳功能：负重游泳试验（尾根部加载5%体重铅块），检测血乳酸（酶电极法）及肝糖原（蒽酮法）。

降血脂功能：高脂饲料诱导模型，检测血清TC（胆固醇氧化酶法）、TG（GPO-PAP法）及HDL-C（磷钨酸镁沉淀法）。

检测范围

增强免疫力类产品：检测巨噬细胞吞噬率、迟发型变态反应等免疫指标。

辅助降血糖类产品：开展胰岛素敏感指数及糖化血红蛋白检测。

抗氧化类产品：测定血清GSH-Px活性及总抗氧化能力。

缓解视疲劳类产品：检测暗适应恢复时间及视网膜电图振幅。

改善睡眠类产品：采用戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验。

减肥类产品：检测Lee's指数、脂肪系数及血清瘦素含量。

改善生长发育类产品：监测骨密度（双能X线法）及血清IGF-1水平。

辅助降血脂类产品：开展LDL-C及apoB/apoA1比值测定。

调节肠道菌群类产品：检测双歧杆菌/乳杆菌等益生菌数量变化。

增加骨密度类产品：进行骨钙含量（原子吸收法）及骨生物力学检测。

辅助保护胃黏膜类产品：检测胃液pH值及胃蛋白酶活性。

缓解体力疲劳类产品：测定血尿素氮及肌酐清除率。

检测标准

GB 15193.1-2014《食品安全国家标准 食品毒理学实验室操作规范》

GB 15193.3-2014《急性经口毒性试验》规定的霍恩氏法及序贯法

GB 15193.5-2014《骨髓细胞微核试验》制片固定标准

GB 15193.8-2014《小鼠精子畸形试验》阅片规范

GB 15193.13-2015《30天和90天喂养试验》脏器取材标准

GB 15193.14-2015《致畸试验》胎鼠骨骼染色方法

GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》功能学要求

《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）功能评价方法

OECD 471《细菌回复突变试验》菌株鉴定标准

OECD 474《哺乳动物红细胞微核试验》采样时间窗

JJF 1525-2015《血细胞分析仪校准规范》

YY/T 0656-2008《自动生化分析仪》精度要求

检测仪器

全自动生化分析仪：检测ALT/AST等血清酶活性，检测速度≥400测试/小时。

流式细胞仪：开展淋巴细胞亚群分析，荧光检测通道≥4个。

原子吸收光谱仪：测定骨钙/骨铅等元素含量，火焰法检测限0.01μg/mL。

全自动血细胞分析仪：完成18项血常规检测，样本量20μL/测试。

病理切片扫描系统：进行组织病理学分析，扫描分辨率0.25μm/pixel。

酶标仪：检测ELISA试剂盒，波长范围340-850nm。

动物行为分析系统：记录自主活动轨迹，采样频率30帧/秒。

代谢笼系统：收集24小时尿液，精度±0.1mL。

动物呼吸麻醉机：维持手术期麻醉，异氟烷浓度调节范围0-5%。

冷冻离心机：分离血清样本，最大转速15000rpm。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件