化妆品皮肤刺激试验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性皮肤刺激试验：通过单次贴敷评估24-72小时内红斑/水肿反应，评分标准0-4分，分级判定刺激性

累积性皮肤刺激试验：连续14天重复斑贴，记录刺激指数（SI值），阈值设定为SI≥1.0

重建人体表皮模型测试：体外3D皮肤模型检测细胞活性（MTT法），细胞存活率阈值≥50%

斑贴试验后皮肤屏障功能检测：经表皮失水率（TEWL）测量，精度±0.5g/h·m²

炎性因子释放量测定：IL-1α、TNF-α等细胞因子定量检测，ELISA法灵敏度5pg/mL

皮肤pH值变化监测：接触部位酸碱度变化追踪，检测范围pH3.0-9.0

真皮刺激反应组织学分析：H&E染色切片评估炎性细胞浸润密度

致敏风险初筛：局部淋巴结试验（LLNA）检测淋巴细胞增殖指数

角膜刺激试验：牛角膜浑浊渗透性试验（BCOP），评分模型预测眼刺激性

光毒性评估：3T3中性红摄取光毒性试验（3T3 NRU），EC50值计算光敏指数

皮肤致热原检测：兔体热原试验，体温变化阈值±0.6℃

神经末梢敏感度测试：辣椒素受体（TRPV1）激活效应检测

检测范围

护肤膏霜类：保湿霜/抗衰面霜等乳化体系产品，评估油脂成分渗透刺激性

彩妆产品：粉底液/睫毛膏等含色素体系，检测颜料载体对毛囊的刺激

清洁类产品：洗面奶/沐浴露等表面活性剂体系，评估脱脂性刺激强度

防晒制剂：SPF50+防晒乳液，检测紫外吸收剂的光敏反应

染发烫发剂：含苯二胺类氧化型染发剂，评估头皮接触致敏性

香水精油类：乙醇溶剂型香氛，检测挥发性成分的瞬时刺激

儿童专用产品：低龄用润肤露，pH值缓冲范围严格控制在5.5-7.0

特殊功效产品：含果酸/水杨酸焕肤精华，检测角质层剥离阈值

口腔粘膜接触产品：唇膏/漱口水，评估粘膜组织刺激性

眼部护理品：眼霜/眼膜，检测睑板腺区域耐受性

微电流美容仪配套凝胶：导电介质中金属离子刺激风险

纹绣色乳：半永久化妆色料植入真皮的生物相容性

检测标准

ISO 10993-10:2021医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

OECD TG 439体外皮肤刺激重建表皮试验方法

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价刺激与迟发型超敏反应试验

ASTM F719-81(2022)医用材料兔皮刺激试验标准实施规程

ISO 11930-2019化妆品微生物学防腐效能测试与风险评估

GB/T 26517-2021化妆品体外替代试验操作规程

OECD TG 442C局部淋巴结试验LLNA:BrdU-ELISA法

EN 1811:2021皮肤接触产品镍释放量检测方法

GB 7919-1987化妆品安全性评价程序和方法第四章皮肤刺激试验

ISO 10993-23:2021医疗器械刺激试验的统计学分析指南

检测仪器

皮肤刺激斑贴仪：配备Finn Chamber铝制测试杯，压力恒定20g/cm²，实现标准化封闭贴敷

皮肤生理参数测试系统：集成TEWL探头与pH电极，同步测量屏障功能与酸碱平衡变化

离体皮肤灌流装置：维持离体皮肤活性24小时，实时监测组胺释放动力学曲线

全自动组织切片成像系统：支持H&E染色切片数字化分析，炎性细胞定量精度达±5个/mm²

高通量细胞因子检测平台：96孔板并行检测8种炎症因子，检测下限0.1pg/mL

激光共聚焦显微镜：实施活体皮肤层析扫描，穿透深度500μm观测真皮微血管反应

体外重建皮肤模型培养系统：维持StrataTest模型气液界面培养，温度控制±0.2℃

多通道皮肤电阻测量仪：评估角质层完整性，阻抗检测范围1-1000kΩ

皮肤微透析采样系统：植入式探针连续采集组织液，时间分辨率10分钟/样本

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件