体外药效评价检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

细胞毒性测试：评估物质对细胞增殖的抑制作用，参数包括IC50值计算（浓度抑制50%增殖）、细胞存活率百分比（MTT法测定）。

抗菌活性测试：测定物质抑制微生物生长的效能，参数包括最小抑菌浓度MIC（μg/mL）、最小杀菌浓度MBC（μg/mL）。

酶抑制活性测试：分析物质对目标酶的抑制能力，参数包括抑制常数Ki值（μM）、半数抑制浓度IC50（μM）。

受体结合实验：评估物质与特定受体结合的亲和力，参数包括解离常数Kd值（nM）、最大结合容量Bmax（fmol/mg蛋白）。

细胞凋亡检测：观察物质诱导程序性细胞死亡的效果，参数包括凋亡细胞百分比（Annexin V/PI染色）、caspase-3活性（RFU）。

基因表达分析：测量物质对基因转录水平的影响，参数包括qPCR Ct值（循环阈值）、fold change（倍数变化）。

细胞侵袭实验：评估物质抑制细胞迁移和侵袭的能力，参数包括侵袭细胞数（Transwell法）、抑制率百分比。

血管生成抑制测试：分析物质阻断新血管形成的作用，参数包括管状结构数量减少率（Matrigel法）、分支点计数。

氧化应激测试：测定物质诱导或减轻氧化损伤的效果，参数包括活性氧水平ROS（荧光强度）、超氧化物歧化酶SOD活性（U/mg蛋白）。

炎症因子释放测试：评估物质调节炎症反应的能力，参数包括白介素-6浓度IL-6（pg/mL）、肿瘤坏死因子-α浓度TNF-α（pg/mL）。

细胞周期分析：检测物质对细胞周期进程的影响，参数包括G1期、S期、G2M期细胞百分比（PI染色流式分析）。

迁移能力测试：观察物质对细胞运动性的调控作用，参数包括划痕愈合率百分比（wound healing assay）、迁移距离（μm）。

吞噬活性测试：测定免疫细胞吞噬外来颗粒的效能，参数包括吞噬指数（吞噬颗粒数/细胞）、吞噬率百分比。

粘附能力测试：分析物质影响细胞附着基质的程度，参数包括粘附细胞数（显微镜计数）、粘附强度（force measurement）。

蛋白表达检测：测量物质对特定蛋白质水平的影响，参数包括Western blot条带密度（灰度值）、蛋白浓度（μg/mL）。

检测范围

化学合成药物：新化合物筛选过程中的初步药效评估，覆盖抗肿瘤、抗感染等类别。

天然产物提取物：植物或微生物来源物质的生物活性测试，用于传统药物开发。

生化制剂：蛋白质类药物如酶替代疗法的体外效能验证。

医疗器械涂层材料：植入物表面处理的生物相容性与活性评价。

化妆品成分：护肤及防晒产品的安全性及功能性体外测试。

农药残留：环境样本中对非靶标生物细胞的影响评估。

食品添加剂：消化系统模型中的潜在生物活性分析。

环境污染物：工业化学品对细胞毒性的初步筛选。

生物材料：组织工程支架的细胞相互作用研究。

纳米材料：纳米粒子在细胞水平的效能与毒性测评。

抗生素制剂：体外抗菌谱及耐药性研究。

抗肿瘤药物：癌细胞系增殖抑制效果的标准化测试。

抗病毒化合物：病毒复制抑制能力的细胞培养模型评估。

免疫调节剂：免疫细胞活化状态的体外调控分析。

内分泌干扰物：激素信号通路干扰作用的初步筛查。

检测标准

ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验方法。

OECD TG 432体外皮肤腐蚀性测试标准化指南。

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。

ASTM E2526-08体外评估材料对细胞迁移影响的规范。

ISO 20776-1:2006临床实验室抗菌药物敏感性体外测试标准。

GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备要求。

OECD TG 471细菌回复突变体外试验方法。

ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价第10部分：刺激试验。

GB/T 21794-2008化学品体外细胞毒性试验通用规范。

ASTM F2315-18细胞培养用支架材料的体外评价标准。

ISO 19003-1:2006体外皮肤吸收试验方法指南。

GB/T 34375-2017药品无菌检查法体外替代方法。

OECD TG 487体外微核试验用于遗传毒性评估。

ISO 10993-22:2017医疗器械纳米材料生物学评价规范。

GB/T 35446-2017生物材料体外降解性能测试方法。

检测仪器

流式细胞仪：分析细胞周期、凋亡及表面标记，功能包括多参数荧光检测。

实时荧光定量PCR仪：测量基因表达变化，功能支持低丰度靶标扩增与定量。

酶标仪：进行比色或荧光读板，功能用于细胞毒性及酶活性高通量检测。

倒置显微镜：观察细胞形态与生长动态，功能结合摄像系统记录实时变化。

细胞培养箱：维持恒定温度与CO2浓度，功能确保细胞生长环境稳定性。

超低温冰箱：存储细胞株与试剂，功能提供-80°C长期保存条件。

离心机：分离细胞悬液与培养基，功能用于样品制备与清洗步骤。

生物安全柜：创建无菌操作环境，功能防止交叉污染与生物危害。

微孔板洗涤机：自动化清洗多孔板，功能提高高通量检测效率。

液氮罐：长期冻存细胞样本，功能维持液氮相变温度-196°C。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件