毒理学实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性口服毒性试验：测定半数致死剂量（LD50），暴露剂量范围0-5000 mg/kg，评估一次性接触致死风险。

皮肤刺激性测试：通过兔皮肤模型评估炎症反应，评分系统0-4分，接触时间24-72小时。

眼刺激性试验：使用兔眼模型检测化学物质刺激性，Draize评分0-110分，暴露时长≤10秒。

致突变性试验（Ames试验）：利用细菌菌株检测基因突变，突变频率≥2倍对照组为阳性，剂量范围0.1-5000 μg/plate。

染色体畸变分析：评估细胞染色体损伤，畸变率≥5%判为阳性，培养时间24-48小时。

生殖毒性评估：检测对生育力影响，交配率、妊娠率变化阈值≥20%，暴露周期28-90天。

发育毒性测试：评估胎儿畸形风险，畸形发生率≥5%为显著，给药期妊娠第6-15天。

致癌性长期研究：观察肿瘤发生率，剂量分组0.001-100 mg/kg/day，实验周期18-24个月。

神经毒性行为测试：测量运动协调缺陷，转棒实验时间下降≥30%为异常，暴露期7-90天。

免疫毒性筛查：分析免疫细胞活性变化，淋巴细胞增殖抑制率≥20%判为阳性，体外培养48小时。

光毒性试验：评估紫外线诱导皮肤损伤，光刺激指数（PI）≥2为阳性，照射剂量10-50 J/cm²。

亚慢性毒性测试：监测器官损伤，剂量范围1-1000 mg/kg/day，暴露周期90天，生化参数变化率≥10%。

遗传毒性彗星试验：检测DNA链断裂，尾矩值≥20为阳性，处理时间1-24小时。

内分泌干扰筛查：评估激素水平波动，雌激素受体结合率变化≥50%，暴露周期28天。

吸入毒性试验：测量呼吸系统损伤，LC50值范围0.1-100 mg/L，暴露时长4小时。

检测范围

药品研发：新药候选物的安全性评价，涵盖小分子、生物制剂等。

化妆品成分：评估护肤品、彩妆中化学物质的皮肤相容性。

农药登记：农用化学品对非靶生物毒性测试，包括杀虫剂、除草剂。

食品添加剂：食用色素、防腐剂的长期健康风险评估。

工业化学品：化工原料如溶剂、聚合物的职业暴露安全分析。

医疗器械材料：植入物、导管等生物相容性检测。

消费品安全：玩具、家具中重金属或塑化剂毒性筛查。

环境污染监测：水体、土壤中污染物对生态毒性影响。

农药残留控制：农产品中杀虫剂残留的慢性毒性评估。

生物制品：疫苗、抗体治疗产品的免疫原性测试。

纳米材料：纳米粒子吸入或摄入的细胞毒性研究。

烟草制品：烟雾中致癌物对肺部组织损伤分析。

兽药安全：动物用药残留对人类间接毒性评价。

消毒剂：家用或医用消毒产品皮肤刺激性检测。

辐射暴露：电离辐射对遗传物质损伤评估。

检测标准

ISO 10993-1：医疗器械生物学评价通用要求。

OECD 423：急性口服毒性固定剂量方法指南。

GB/T 16886.10：医疗器械刺激与致敏试验。

ASTM E2148：体外皮肤腐蚀性测试标准。

ISO 10993-3：遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试。

GB 15193.1：食品安全性毒理学评价程序。

OECD 471：细菌回复突变试验方法。

ASTM F2103：纳米材料吸入毒性评估规范。

GB/T 21826：化学品急性眼刺激性试验。

ISO 19040：水质内分泌干扰物生物测试。

OECD 407：重复剂量28天口服毒性研究。

GB/T 27817：农药登记毒理学试验准则。

ASTM E1596：免疫毒性体外筛查方法。

ISO 16256：临床实验室毒理学测试要求。

GB/T 16886.11：医疗器械全身毒性试验。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：分离和定量毒性物质，检测限低至0.1 ng/mL。

质谱联用系统（LC-MS/MS）：高灵敏度分析代谢产物，分辨率0.01 Da。

荧光显微镜：观察细胞形态损伤，放大倍数1000x，用于遗传毒性成像。

实时定量PCR仪：检测基因表达变化，扩增效率90-110%，用于免疫毒性筛查。

动物行为分析系统：监测神经功能缺陷，采样率100 Hz，记录运动轨迹。

细胞培养箱：维持体外细胞模型，温度控制37±0.5°C，CO₂浓度5%。

酶标仪：定量生化指标如LDH释放，波长范围200-1000 nm。

彗星分析软件：评估DNA损伤，自动化评分尾矩值精度±5%。

吸入暴露装置：模拟化学物质吸入，流量控制0.1-10 L/min。

病理切片扫描仪：数字化组织切片，分辨率0.25 μm/pixel，用于致癌性评估。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件