裸鼠植瘤检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

肿瘤体积测量：每日卡尺测量三维直径，计算体积公式V=0.5×L×W²，精度±0.1mm

肿瘤生长曲线：每48小时记录瘤体积变化，绘制TGTV曲线并计算倍增时间

转移灶扫描：微型CT影像层厚18μm，淋巴结转移检出灵敏度1mm³

药物代谢动力学：LC-MS/MS检测血浆药物浓度，定量限0.1ng/mL

免疫组化分析：CD31微血管密度计数，每视野0.2mm²区域统计

肿瘤坏死率测定：HE染色切片坏死区域占比计算，分辨率2μm/pixel

抑瘤率计算：T/C值=（治疗组ΔV/对照组ΔV）×100%，ΔV为体积增量

荷瘤鼠生存分析：从接种日起监测生存期，Kaplan-Meier法统计

血生化指标：全自动分析仪检测ALT/AST/肌酐，误差±5%

组织病理分级：依据WHO肿瘤分级标准进行组织学评分

基因表达谱：qPCR检测20个肿瘤相关基因，Ct值重复偏差<0.5

血管生成评估：微血管密度计数CD31阳性区域，阈值设定>20μm管腔

检测范围

人源肿瘤异种移植模型：肝癌HepG2、肺癌A549等细胞系皮下移植

PDX患者来源模型：手术切除肿瘤组织原位移植保持异质性

血液系统肿瘤：白血病细胞尾静脉注射构建转移模型

转基因肿瘤模型：特定致癌基因修饰的稳定转染细胞系

耐药性评价模型：连续传代筛选的化疗耐药株构建

免疫治疗评价：人源化CD34+造血干细胞重建免疫系统

骨转移模型：胫骨骨髓腔内注射乳腺癌细胞

脑胶质瘤模型：立体定位仪颅内注射U87细胞

自发转移模型：原位移植后监测远端器官转移

多药联效测试：双化疗药序贯治疗方案评估

纳米靶向制剂：载药微粒瘤内分布动力学研究

放射性核素治疗：SPECT显像监测示踪剂聚集

检测标准

ISO 10993-22:2017医疗器械生物学评价第22部分：移植试验指南

GB/T 16886.22-2022医疗器械生物学评价异种移植试验方法

NCI抗癌药物筛选纲要体外体内药效评价规范

AAALAC实验动物福利认证的操作规程要求

ASTM F2721-09临床前体内评价标准指南

OECD 451致癌性试验准则肿瘤发生判定标准

中国药典2020版9014药物非临床研究质量管理规范

EMA/CHMP/ICH/36496/2018抗肿瘤药物临床前评价指南

FDA 21CFR Part 58非临床实验室研究规范

检测仪器

活体成像系统：PerkinElmer IVIS Spectrum，监测生物发光强度，灵敏度3pM荧光素酶

小动物超声仪：VisualSonics Vevo 3100，高频探头40MHz，肿瘤血流监测精度0.1mm/s

显微CT扫描仪：Bruker Skyscan 1278，空间分辨率10μm，三维重建转移灶

自动组织处理机：Leica ASP300S，病理切片厚度4μm，批处理量200样本/批次

激光捕获显微切割：ArcturusXT，目标区域提取精度3μm，用于肿瘤纯化

高通量生化分析仪：Siemens Advia 1200，每小时800测试，检测肝肾功能指标

流式细胞仪：BD FACSAria III，检测循环肿瘤细胞，分选纯度>99%

数字病理扫描仪：Hamamatsu NanoZoomer，40倍物镜扫描，单切片数据量2GB

代谢笼系统：TSE PhenoMaster，同步监测摄食量、饮水量及活动度

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件