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发布时间:2025-06-30
关键词:基因编辑crispr测试案例,基因编辑crispr测试方法,基因编辑crispr测试标准
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
目标位点编辑效率检测:测量CRISPR在特定基因位点的编辑成功率,参数如编辑频率范围0-100%,精度±1%。
脱靶效应分析:识别非目标位点的编辑事件,参数如脱靶率检测下限0.01%,全基因组扫描覆盖度≥30x。
插入缺失检测:分析编辑后DNA的插入或缺失突变,参数如indel大小范围1-100bp,分辨率±1bp。
同源定向修复效率:评估HDR介导的精确编辑效率,参数如HDR频率测定精度±0.5%,范围0-50%。
细胞毒性检测:测量编辑过程对细胞活力的影响,参数如细胞存活率范围0-100%,检测限0.1%。
基因表达水平变化:分析编辑后基因的mRNA表达差异,参数如表达倍数变化范围0.1-100倍,精度±0.1倍。
编辑特异性验证:确认编辑仅发生在目标位点,参数如特异性指数≥95%,置信区间95%。
载体残留检测:检测CRISPR载体DNA的残留量,参数如残留浓度检测限0.1pg/μl,线性范围0.1-1000pg/μl。
编辑位点确认:通过测序验证编辑位点序列,参数如测序深度≥50x,错误率≤0.1%。
变异频率测定:量化编辑引入的变异频率,参数如频率精度±0.2%,范围0.01-100%。
编辑持久性检测:评估编辑在细胞分裂中的稳定性,参数如持久性指数范围0-100%,时间跨度0-30天。
功能恢复验证:测试编辑后生物功能恢复情况,参数如功能恢复率范围0-100%,检测灵敏度1%。
转基因玉米:用于抗虫或耐除草剂性状的编辑验证,涉及种子和植株检测。
CAR-T细胞疗法产品:用于基因编辑安全性和有效性验证,包括免疫细胞治疗应用。
生物制药细胞系:用于生产重组蛋白的编辑细胞检测,涉及哺乳动物细胞培养。
研究用诱导多能干细胞:用于疾病模型建立和编辑验证,包括分化能力测试。
基因编辑小鼠模型:用于人类疾病模拟检测,涉及表型和基因型分析。
工程化微生物:用于代谢途径优化检测,如细菌和酵母的工业应用。
CRISPR诊断试剂:用于核酸检测开发验证,包括病毒和病原体检测。
环境修复微生物:用于污染物降解编辑检测,涉及土壤和水体样本。
转基因大豆食品:用于食品安全成分检测,包括加工产品和原料。
法医DNA样本:用于个体识别编辑验证,涉及犯罪现场DNA分析。
疫苗载体开发:用于病毒载体编辑检测,包括免疫原性评估。
植物育种材料:用于作物改良编辑验证,涉及高产和抗逆性状。
依据ISO 20387:2018进行生物样本库质量管理。
GB/T 19495.1-2004规范转基因植物及其产品检测方法。
ASTM E2455-06用于基因编辑产品评估标准。
ISO/IEC 17025:2017规定检测实验室能力要求。
GB/T 27404-2008涉及实验室质量控制规范。
ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系应用。
GB/T 30988-2014生物样本DNA提取方法标准。
ISO 22174:2005食品微生物检测通用准则。
实时定量PCR仪:用于检测基因编辑效率和表达水平,功能包括荧光信号定量和熔解曲线分析。
高通量测序仪:用于脱靶效应全基因组扫描,功能如深度测序和变异识别。
流式细胞仪:用于细胞分选和活力检测,功能包括细胞计数和荧光标记量化。
数字PCR系统:用于精确变异频率测定,功能如绝对DNA拷贝数量化。
微阵列芯片扫描仪:用于高通量变异检测,功能包括芯片杂交和信号读取。
电泳系统:用于DNA片段大小分析,功能如凝胶成像和条带量化。
细胞培养监测设备:用于编辑细胞生长评估,功能包括培养环境控制和实时监测。
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