免疫组化及分子检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

免疫组化染色：检测组织中特定抗原表达，参数包括抗体稀释比1:100~1:1000、孵育时间30~60分钟、显色底物DAB反应时长5~10分钟。

Western Blot分析：定量蛋白表达水平，参数如SDS-PAGE凝胶浓度8~12%、转膜电压100V持续1小时、抗体封闭时间1小时。

PCR扩增：检测特定DNA序列，参数包括循环数30~40次、退火温度55~65℃、延伸时间30秒~2分钟。

荧光原位杂交：定位染色体异常，参数如探针浓度10~20ng/μl、杂交温度37℃、洗涤缓冲液严格度0.1~0.4×SSC。

ELISA检测：定量血清或细胞培养物中抗原，参数包括包被抗体浓度1~5μg/ml、底物孵育时间10~30分钟、OD值读取波长450nm。

RT-qPCR分析：实时定量RNA表达，参数如逆转录温度42℃、CT值阈值设定0.05~0.2、扩增效率90~110%。

DNA测序：鉴定基因突变，参数如读长100~300bp、覆盖深度30×、碱基质量评分Q≥30。

甲基化特异性PCR：分析DNA甲基化状态，参数如亚硫酸氢盐处理时间16小时、引物设计特异性95%、熔解曲线分析温度50~95℃。

组织微阵列检测：高通量筛查多样本，参数如核心直径1~2mm、切片厚度4~5μm、图像分析阳性区域占比计算。

流式细胞术：定量细胞表面标记，参数如荧光抗体浓度1:50~1:200、前向散射阈值调整、细胞计数精度±2%。

免疫荧光双染：共定位两种抗原，参数如一抗交叉验证率≥95%、二抗荧光波长488nm/594nm、封片剂折射率1.52。

数字PCR：绝对核酸定量，参数如微滴生成数20,000~30,000、分区体积1nL、阳性信号阈值设定。

检测范围

肿瘤组织样本：用于癌症病理分型和预后评估，分析如HER2蛋白过表达或PD-L1免疫标记。

血液及体液样本：检测传染病病原体或遗传突变，如HIV病毒载量或BRCA基因变异筛查。

细胞培养模型：药物研发中的靶点验证，评估化合物对细胞凋亡或增殖的影响。

法医物证样本：DNA个体识别，包括STR分型或线粒体序列比对。

食品安全检测：病原微生物快速鉴定，如沙门氏菌核酸扩增或毒素抗原筛查。

环境微生物样本：分析水质或土壤中的细菌群落，基于16S rRNA基因测序。

遗传病筛查样本：产前诊断如唐氏综合征FISH检测或新生儿代谢病基因panel。

免疫治疗评估样本：监测免疫细胞浸润水平，如肿瘤微环境中CD8+T细胞量化。

干细胞研究材料：分化标志物追踪，如多能性基因OCT4表达分析。

中药材鉴定：物种特异性DNA条形码检测，确保原料真伪和纯度。

生物制剂生产监控：残留宿主细胞DNA定量，符合药典质量控制要求。

动物模型组织：临床前研究中的病理变化评估，如炎症因子IHC染色。

检测标准

ISO 15189:2012医学实验室质量和能力要求，规范检测流程和结果报告格式。

GB/T 37864-2019生物样本库质量管理规范，确保样本采集、存储和分析一致性。

ASTM E1492免疫化学检测方法标准，定义抗体验证和交叉反应控制参数。

ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力通用要求，覆盖人员培训和设备校准。

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分，指导生物相容性测试。

CAP实验室认可标准，强调病理诊断的质量保证体系。

ISO 20395分子检测方法验证要求，包括灵敏度和特异性评估。

GB/T 34796核酸提取纯化规范，规定试剂纯度和得率指标。

ISO 10993生物材料评价系列，应用于植入物或接触性检测样本。

ASTM F3127分子诊断试剂性能标准，确保试剂稳定性和批次一致性。

检测仪器

显微镜：用于观察免疫组化染色切片，功能包括明场和荧光成像放大倍率40~1000×。

PCR扩增仪：执行核酸扩增反应，功能如温度梯度控制精度±0.1℃和实时荧光监测。

自动染色机：处理组织切片染色流程，功能包括试剂加样体积控制±1μl和孵育时间计时。

流式细胞仪：定量细胞表面标记，功能如多激光通道检测488nm/640nm和数据分析软件集成。

测序平台：进行DNA或RNA测序，功能包括高通量并行处理能力和碱基识别准确性≥99.9%。

ELISA读板器：测量酶联免疫吸附信号，功能如吸光度读取范围0~4 OD和波长可选性405~650nm。

组织切片扫描仪：数字化病理切片，功能包括高速全景成像和图像分析算法应用。

核酸提取仪：自动化纯化DNA/RNA，功能如样本处理通量96孔板和得率一致性控制。

荧光定量PCR仪：实时监测扩增曲线，功能如多通道荧光检测和熔解曲线分析。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件