引物合成检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

序列准确性验证：确认引物核苷酸序列与设计一致，检测参数包括测序错误率≤0.01%。

纯度分析：评估杂质如短链或缺失片段含量，高效液相色谱主峰面积≥98%。

浓度测定：紫外分光光度法测量溶液浓度，精度±5%，范围0.1-100μM。

分子量测定：质谱法验证分子量，偏差控制在±1Da以内。

熔解温度测定：用于PCR优化，熔解曲线分析精度±1°C。

吸光度比评估：A260/A280比值检测，纯DNA标准范围1.8-2.0。

残留溶剂检测：气相色谱法测量有机溶剂残留，限值<10ppm。

盐分含量分析：电感耦合等离子体质谱法测钠离子，含量<5μg/mg。

功能性能测试：PCR扩增效率评估，扩增效率≥90%。

稳定性测试：加速老化试验监控降解，月降解率<5%。

修饰基团验证：确认化学修饰如磷酸化效率，参数修饰率≥95%。

二聚体含量检测：毛细管电泳法分析，二聚体比例<2%。

核酸酶耐受性测试：评估酶解稳定性，降解率<10%/小时。

荧光标记效率：荧光基团结合率检测，参数标记率≥98%。

水分含量分析：卡尔费休法测量，参数水分<0.5%。

内毒素检测：鲎试剂法测定，限值<0.25EU/mg。

颗粒物筛查：动态光散射法评估聚集，粒径偏差<5%。

储存条件验证：温湿度影响测试，参数稳定期>6个月。

批次一致性检验：多批次对比分析，变异系数<5%。

生物活性评估：细胞实验验证功能，活性保留率≥90%。

检测范围

DNA引物：标准脱氧核糖核酸寡核苷酸，用于PCR扩增和基因克隆。

RNA引物：核糖核酸序列，适用于逆转录PCR和RNA研究。

荧光标记引物：携带FAM或HEX荧光基团，用于实时定量PCR检测。

磷酸化引物：5'端磷酸修饰，应用于连接酶介导的DNA连接。

生物素化引物：标记生物素基团，用于亲和纯化和诊断检测。

锁核酸引物：特殊骨架修饰，增强杂交特异性和稳定性。

PCR引物对：正向反向引物组合，用于目标基因扩增分析。

基因测序引物：桑格测序或下一代测序平台的起始寡核苷酸。

诊断试剂引物：体外诊断试剂盒中的病原体特异性序列。

合成生物学组件：CRISPR gRNA或启动子引物，用于基因编辑工具。

病原体检测引物：靶向细菌、病毒的特异性序列，用于微生物鉴定。

遗传标记引物：微卫星或SNP分析引物，用于遗传多样性研究。

适配体筛选库：寡核苷酸文库中的引物，用于适体筛选和高通量应用。

引物-探针组合：多重检测系统中的引物与探针集成组件。

甲基化引物：用于表观遗传学研究，检测DNA甲基化状态。

siRNA引物：小干扰RNA合成前体，用于基因沉默实验。

分子信标引物：发夹结构引物，应用于实时荧光检测。

动植物基因组引物：物种特异性引物，用于基因组测序和分型。

疫苗开发引物：病毒载体或mRNA疫苗中的引物序列。

环境微生物监测引物：水体或土壤样本中的微生物检测组件。

检测标准

ISO 17025:2017 - 检测和校准实验室能力的通用要求。

GB/T 37868-2019 - DNA寡核苷酸合成质量与检验方法规范。

ASTM E2554 - 寡核苷酸定量分析标准指南。

ISO 13485:2016 - 医疗器械质量管理体系要求。

GB/T 19633.1-2015 - 最终灭菌医疗器械包装标准。

ICH Q2(R1) - 药物分析方法验证技术指南。

ISO 15189:2012 - 医学实验室质量和能力具体要求。

GB/T 27405-2008 - 实验室质量控制规范。

EN ISO 11133:2014 - 微生物学培养基制备和使用标准。

USP <1225> - 药典分析方法验证章。

ISO 10993-18 - 医疗器械生物评价化学表征指南。

GB/T 16886.18 - 医疗器械生物学评价化学测试标准。

ISO 2859-1 - 抽样检验标准用于批次一致性。

GB/T 2828.1-2012 - 计数抽样检验程序。

ISO 9001:2015 - 质量管理体系基础要求。

GB/T 19001-2016 - 质量管理体系要求等同ISO 9001。

ISO 14644-1 - 洁净室环境控制标准。

GB/T 16292-2010 - 医药工业洁净室悬浮粒子测试标准。

ISO 8655-7 - 移液器校准标准用于浓度测定。

GB/T 15483.2-2017 - 实验室能力验证通用要求。

检测仪器

质谱分析系统：执行分子量精确测定和序列验证，功能为高分辨率质量分析。

高效液相色谱仪：进行纯度检测和杂质分离，功能为色谱峰定量与杂质识别。

毛细管电泳装置：分析引物大小分布和二聚体含量，功能为高灵敏度电泳分离。

紫外-可见分光光度计：测量吸光度以计算浓度，功能为微体积样本快速检测。

实时荧光定量PCR系统：评估引物扩增效率和功能性能，功能为荧光信号实时监测。

热循环仪：执行熔解温度测定和稳定性测试，功能为精确温度梯度控制。

核酸定量设备：快速测定引物浓度和纯度，功能为自动吸光度计算与校准。

气相色谱-质谱联用仪：检测残留溶剂和有机杂质，功能为挥发性化合物定性与定量。

电感耦合等离子体质谱仪：分析盐分和金属离子残留，功能为痕量元素高精度测量。

动态光散射仪：评估引物聚集状态和颗粒均匀性，功能为粒径分布动态分析。

卡尔费休水分测定仪：测量水分含量，功能为库仑滴定法精确控制。

生物安全柜：确保无菌操作环境，功能为样本处理时的空气净化。

离心浓缩设备：用于引物溶液浓缩，功能为真空离心干燥。

冷冻干燥系统：执行引物长期储存稳定性测试，功能为低温脱水保存。

自动化移液工作站：提高检测重复性，功能为高通量样本处理和稀释。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件