因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
检测项目
化学成分分析、金相组织观察、晶粒度测定、非金属夹杂物评级、硬度测试(HV/HRC)、拉伸强度测试、屈服强度测试、延伸率测定、断面收缩率测试、冲击韧性试验、疲劳寿命测试、耐腐蚀试验(盐雾/电化学)、表面粗糙度测量、尺寸公差检验、几何形状验证、孔隙率检测、残余应力分析、显微硬度测绘、断口形貌分析、磁粉探伤检查、渗透探伤检查、超声波探伤检查、X射线无损检测、清洁度评估、钝化膜完整性测试、金属离子析出量测定、生物相容性测试(细胞毒性/致敏性)、摩擦磨损试验、蠕变性能测试、热处理工艺验证
检测范围
骨科接骨板、髓内钉系统、脊柱固定器、人工髋关节股骨柄、膝关节置换组件、骨螺钉系统、椎间融合器、颌面修复板片、颅骨修补网板、齿科种植体基台、创伤固定钢缆系统、微型骨锚钉系统、可吸收金属支架(过渡期)、矫形外固定支架组件、人工椎体假体组件、运动医学锚钉系统、骨科锁定钢板系统、定制化3D打印植入体原型件、骨水泥强化组件界面样品、关节假体衬垫试件
检测方法
1.光谱分析法(OES/ICP):采用直读光谱仪测定Cr/Ni/Mo等关键元素含量偏差2.金相显微镜检验:通过500-1000倍显微观察α/γ相比例及碳化物分布状态3.电子背散射衍射(EBSD):解析晶粒取向与织构特征对力学性能的影响4.旋转弯曲疲劳试验:按ISO1099标准进行10^7次循环载荷下的耐久性验证5.动电位极化测试:在模拟体液中测定点蚀电位评估耐蚀性能6.扫描电镜(SEM)分析:对断口形貌进行韧脆性断裂模式判别7.显微CT扫描:三维重构内部孔隙缺陷的空间分布特征8.电感耦合等离子体质谱(ICP-MS):精确测定Co/Cr/Ni等金属离子释放浓度9.纳米压痕技术:测量表面改性层的弹性模量梯度变化10.同步辐射X射线衍射:原位观测应力加载下的晶格应变响应
检测标准
ASTMF138-22《外科植入物用锻造不锈钢材料标准规范》ISO5832-1:2023《外科植入物-金属材料-第1部分:锻造不锈钢》GB/T4234-2020《外科植入物用不锈钢》ASTME112-13《平均晶粒度测定方法》ISO10993-5:2023《医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验》ASTME384-22《材料显微硬度的标准试验方法》ISO7438-2020《金属材料-弯曲疲劳试验》GB/T10128-2021《金属材料室温扭转试验方法》ASTMG48-15《使用三氯化铁溶液测定不锈钢及相关合金点蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法》ISO6507-1:2023《金属材料维氏硬度试验》
检测仪器
1.万能材料试验机:执行拉伸/压缩/弯曲等准静态力学性能测试2.高频疲劳试验机:完成轴向/扭转复合载荷下的动态疲劳测试3.金相试样制备系统:包含精密切割机与自动磨抛机实现无损伤制样4.X射线荧光光谱仪(XRF):非破坏性快速筛查材料成分偏差5.电化学工作站:进行开路电位监测与极化曲线扫描分析6.激光共聚焦显微镜:三维形貌重建测量表面粗糙度参数Ra/Rz值7.残余应力分析仪:采用X射线衍射法测定加工残余应力分布8.电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES):高精度定量分析微量元素含量9.高温高压灭菌模拟装置:评估重复消毒对材料性能的影响10.微区X射线能谱仪(EDS):配合SEM进行夹杂物成分定性定量分析
检测流程
1、咨询:提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品,安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据,编写报告草件,确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件