抑菌凝胶功效全面检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

本检测体系包含基础性能验证与扩展功能评估两大维度。基础性能验证涵盖抑菌率定量测定（24小时/48小时）、抑菌持久性测试（7天/14天周期）、最低抑菌浓度（MIC）测定三项核心指标。扩展功能评估涉及温度耐受性（4℃至50℃梯度测试）、pH稳定性（4.0-8.5范围验证）及反复冻融（5次循环）条件下的活性保持率。

针对不同菌种设置差异化评价标准：革兰氏阳性菌（金黄色葡萄球菌ATCC6538）要求24小时抑菌率≥90%，革兰氏阴性菌（大肠杆菌ATCC25922）需达到≥85%的基准线。真菌类（白色念珠菌ATCC10231）的抑制效果单独建立评价体系，采用改良的CLSIM27-A3标准进行药敏试验。

检测范围

微生物覆盖范围包括临床常见致病菌三大类：细菌类（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌）、真菌类（白色念珠菌、黑曲霉）及多重耐药菌（MRSA、VRE）。环境适应性测试包含极端温度（-20℃至60℃）、高湿度（RH≥85%）、紫外线照射（UVA波段）等12种模拟场景。

基质兼容性测试涉及人体皮肤模型（离体猪皮）、医用敷料（水胶体/聚氨酯材质）及器械表面（不锈钢/聚碳酸酯）三类载体。针对不同应用场景设置差异化的接触时间参数：创面敷料类要求持续作用≥72小时，器械消毒类需在30分钟内达到临界杀菌浓度。

检测方法

定量杀菌试验采用改良的ASTME2315-16标准流程：配制110⁶CFU/mL菌悬液与样品等比混合，37℃培养箱中定时取样进行活菌计数。中和剂验证严格遵循GB/T38502-2020要求，使用含3%吐温80+0.3%卵磷脂的PBS溶液终止反应。

生物膜清除试验参照CLSIM49-A方案：在96孔板中培养48小时成熟生物膜，采用结晶紫染色法定量分析清除效果。透皮吸收测试使用Franz扩散池系统，离体皮肤样本经预处理后测定12小时累积渗透量。

检测仪器

核心设备包括三级生物安全实验室配置的全自动微生物培养系统（BINDERCB系列）、激光共聚焦显微镜（ZEISSLSM900）用于生物膜三维结构分析、电感耦合等离子体质谱仪（ThermoiCAPTQ）进行金属离子缓释测定。

辅助设备涵盖恒温振荡培养箱（精度0.2℃）、实时荧光定量PCR仪（ABIQuantStudio5）用于杀菌机制基因表达分析、流式细胞仪（BDFACSCantoII）检测细菌膜电位变化。所有仪器均通过CNAS校准认证，数据采集系统符合21CFRPart11电子记录规范。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件