分析鉴定 / 研发检测
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检测领域：
成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。
发布时间：2025-05-12
关键词：药膏试验仪器,药膏项检测报价,药膏检测机构
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来源：北京中科光析科学技术研究所
因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。
药膏质量评价体系包含五大核心模块：
成分分析：主成分含量测定（如糖皮质激素类/抗生素含量）、辅料鉴定（乳化剂/增稠剂/防腐剂种类）、非法添加物筛查（如未申报激素/抗生素）
理化性质：pH值测定（范围5.5-8.0）、粘度测试（旋转粘度计法）、均匀度分析（激光粒度仪）、熔点测定（毛细管法）
微生物指标：需氧菌总数（TSA培养基法）、霉菌酵母菌计数（SDA培养基法）、致病菌检测（金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌/白色念珠菌）
安全性评价：重金属总量（铅/镉/汞/砷ICP-MS法）、激素残留（LC-MS/MS法）、皮肤刺激性试验（离体皮肤模型）
稳定性测试：加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%）、长期试验（25℃±2℃/RH60%±10%）、光照试验（4500Lx±500Lx）
覆盖七大类药用制剂：
皮肤外用制剂：皮质类固醇软膏（如糠酸莫米松乳膏）、抗生素软膏（红霉素软膏）、抗真菌制剂（酮康唑乳膏）
黏膜用药膏：口腔溃疡凝胶（氨来呫诺糊剂）、眼用软膏（金霉素眼膏）、鼻腔用制剂
中药制剂：传统黑膏药（橡胶基质型）、中药提取物软膏（紫草膏）、贴敷类巴布剂
特殊功能制剂：疤痕修复凝胶（硅酮类制剂）、烧烫伤用油膏（磺胺嘧啶银乳膏）、放射性皮炎防护剂
儿童专用制剂：尿布疹防护霜（氧化锌软膏）、湿疹护理霜（低浓度氢化可的松）
进口产品验证：原产地检验报告复核、中外标准差异验证（如USP与ChP对比）
新型载体系统：微乳凝胶制剂、脂质体包裹系统、温敏型原位凝胶
依据《中国药典》2020年版四部通则实施：
色谱分析法：
HPLC-UV/DAD法测定主成分含量（通则0512）
GC-FID法测定挥发性防腐剂（苯甲醇/苯氧乙醇）
TLC法快速筛查非法添加物（通则0502）
光谱分析法：
AAS法测定重金属元素（通则0406）
FTIR鉴别基质类型（凡士林/硅油基质）
微生物学方法：
薄膜过滤法处理油性基质样品（通则1105）
MPN法测定控制菌存活概率
物理特性测试：
流变学分析仪测定触变性指数
质构仪评估铺展性与黏附力
稳定性研究方案：
ICH Q1A(R2)指导原则设计加速试验方案
标准实验室配置十二类关键设备：
色谱系统组：
超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(UPLC-QQQ)
气相色谱-火焰离子化检测器(GC-FID)
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
