病毒滴度验证检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

病毒滴度验证涵盖三大核心检测模块：感染性病毒颗粒定量、病毒基因组拷贝数测定及功能性活性评估。

1. 感染性滴度测定：通过TCID50（半数组织培养感染剂量）试验测定能使50%培养细胞产生病变效应的病毒稀释度；空斑形成试验（Plaque Assay）计算单位体积内形成的空斑形成单位（PFU）。

2. 基因组滴度分析：采用qPCR或ddPCR技术定量病毒载体中的核酸拷贝数（GC/mL），需设计特异性引物探针并建立标准曲线。

3. 功能性活性验证：针对重组病毒载体评估转导效率（Transduction Units, TU），通过报告基因表达或流式细胞术进行定量分析。

检测范围

本检测适用于生物医药领域的多类病毒样本：

疫苗开发：减毒活疫苗（如麻疹疫苗）、病毒载体疫苗（腺病毒/VSV载体）的活性验证

基因治疗产品：AAV、慢病毒、逆转录病毒载体的临床前批次放行检测

细胞治疗制品：CAR-T制备用逆转录病毒的感染效能评估

基础研究：病毒-宿主相互作用研究中的定量分析需求

生产质控：病毒种子批/工作批的稳定性监测与工艺验证

检测方法

TCID50终点稀释法：将病毒样本进行10倍梯度稀释后接种96孔细胞板，观察5-7天记录细胞病变效应（CPE），采用Reed-Muench或Spearman-Karber法计算滴度。

空斑形成试验：在单层细胞上覆盖琼脂糖限制病毒扩散，经染色后计数清晰空斑。需优化覆盖层成分（如甲基纤维素浓度）与染色时机。

实时荧光定量PCR：提取病毒基因组DNA/RNA后，通过TaqMan探针法定量特定基因片段（如腺病毒的hexon基因）。需使用经认证的标准品建立标准曲线。

流式细胞分析：对转导报告基因（如GFP）的病毒样本，通过流式细胞仪统计阳性细胞比例计算转导单位。

检测仪器

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件