除颤仪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

除颤仪核心检测项目分为基础性能验证与专项功能测试两大类别：

电气安全性能：包括绝缘阻抗（≥100MΩ）、漏电流（＜10μA）、接地连续性（≤0.1Ω）等基础参数

能量输出精度：涵盖预设能量档位（2-360J）的实测偏差（±15%内），重点监测双相波形的峰值电压（1700-2000V）与持续时间（3-20ms）

同步功能验证：测试R波识别准确率（≥99%）、同步延迟时间（＜100ms）及误触发防护机制

环境适应性：包含高温（40℃±2℃）、低温（-25℃±3℃）、湿热（93%RH）条件下的工作稳定性

电磁兼容性：依据YY 0505标准进行辐射抗扰度（3V/m）、静电放电（±8kV）等EMC测试

检测范围

除颤仪检测覆盖全生命周期管理要求：

设备类型：手动除颤器（MD）、半自动体外除颤器（SAED）、全自动体外除颤器（AED）及植入式心律转复除颤器（ICD）

应用场景：医院急诊科/ICU专用设备、公共场所部署的AED装置、急救车车载系统

部件系统：高压储能电容（容量衰减≤5%）、电极片导电性能（阻抗≤2Ω）、锂电池组循环寿命（≥500次）

软件功能：心电分析算法准确性、事件记录完整性（≥120min）、固件版本兼容性验证

检测方法

基于ISO 14117:2019建立标准化测试流程：

高压脉冲分析：采用50Ω非感性负载模拟人体阻抗，使用高压差分探头测量实际输出波形参数

同步功能测试：通过ECG模拟器生成标准II导联信号（0.5-4mV），验证QRS波群识别准确度与时序控制精度

安全防护验证：构建金属短路/开路故障模型，评估过流保护装置响应时间（＜200ms）与故障报警灵敏度

耐久性试验：执行连续300次满能量放电循环，监测电容容量衰减率与充放电效率变化曲线

临床模拟测试：使用人体胸腔模型（阻抗50-150Ω可调）验证不同生理状态下的能量传输效率

检测仪器

正规检测设备需满足JJG 1143-2017计量检定规程要求：

除颤分析仪：FLUKE Impulse 7000DP系列，支持双相波参数测量（精度±1%）及自动能量计算功能

电气安全测试仪：RIGEL 288+多参数综合测试系统，具备绝缘/接地/漏电流一体化测试能力

生物电信号模拟器：METRON QA-ESⅡ型ECG/起搏信号发生器，可模拟32种心律失常波形

环境试验箱：ESPEC CTH系列三综合试验箱，实现温湿度/振动复合应力测试

电磁兼容测试系统：R&S TS9980全频段EMC测试平台，符合CISPR 11 Class B辐射标准要求

高压示波器：Tektronix THDP0100差分探头（带宽100MHz），配合MSO64B数字示波器进行波形捕获分析

阻抗模拟装置：Pronk Tech Z-1000可编程负载箱（分辨率0.1Ω），支持动态阻抗变化模拟功能

数据记录系统：NI PXIe-4309高精度数据采集模块（采样率1MS/s），实现长期放电参数监测记录

计量校准设备：Fluke 5522A多功能校准器（基本精度0.02%），用于定期量值溯源与仪器核查验证工作。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件