创可贴检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

物理性能指标

尺寸偏差率：测量长度与宽度误差需控制在±10%以内

粘合强度：180°剥离强度≥1.0N/cm

持粘性：悬挂500g砝码后位移量≤2.5mm

液体吸收量：单位面积吸液量≥7.0g/100cm²

透气率：水蒸气透过量≥500g/(m²·24h)

微生物指标

无菌检查：环氧乙烷灭菌产品需符合10⁻⁶ SAL标准

细菌菌落总数：非灭菌产品≤100CFU/g

真菌总数：非灭菌产品≤100CFU/g

致病菌检出：金黄色葡萄球菌等不得检出

化学残留物

环氧乙烷残留量：≤10μg/g

甲醛释放量：≤75μg/g

重金属总量：铅镉汞砷总和≤100ppm

荧光增白剂迁移量：不得检出

生物相容性评价

细胞毒性试验：浸提液细胞存活率≥70%

皮肤致敏试验：致敏率≤8%

皮内反应试验：红斑水肿评分≤1分

检测范围

产品类型分类检测

普通型创可贴：基材为无纺布或PE膜材质

防水型创可贴：聚氨酯薄膜复合结构验证

抗菌型创可贴：银离子或壳聚糖涂层有效性验证

儿童专用型：附加邻苯二甲酸酯类塑化剂筛查

特殊功能验证

水胶体敷料类：pH值维持能力测试（5.5-7.0）

含药型产品：有效成分释放曲线测定

透明敷贴类：透光率与雾度值测定（≥85%）

包装系统验证

初包装密封完整性测试（色水法/真空衰减法）

加速老化试验（温度40℃±2℃，湿度75%±5%）

检测方法

物理性能测试方法学

粘合强度测定：参照ASTM D3330标准进行180°剥离试验

液体吸收量测试：使用生理盐水浸渍法（37℃±1℃）

透气性评估：采用杯式法测定水蒸气透过率

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件