八珍益母丸检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

八珍益母丸的法定检测项目分为质量控制指标与安全评价指标两大体系。质量控制指标包含君药益母草中盐酸水苏碱含量测定（标准值≥0.40mg/g）、白芍中芍药苷含量测定（标准值≥0.70mg/g）等活性成分定量分析；制剂性状（丸重差异≤±9%）、溶散时限（水丸≤60分钟）、水分含量（≤9.0%）等物理特性验证。

安全评价指标包括重金属总量（铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg）、黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）及33种禁用农药残留（如六六六≤0.2mg/kg）的痕量检测。微生物限度需满足需氧菌总数（≤10³CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10²CFU/g）的控制标准。

检测范围

本检测方案适用于不同剂型的八珍益母制剂：传统水蜜丸（规格3g/袋）、浓缩丸（0.12g/粒）及新型无糖颗粒剂的质量控制体系验证。涵盖原料药材基源鉴定（益母草为唇形科植物Leonurus japonicus Houtt.的干燥地上部分）、中间体浸膏相对密度（1.30-1.35）监测及成品包装材料密封性测试。

特殊检验场景包括：企业新增原料供应商时的全项复核检验；生产工艺变更后的加速稳定性试验（40℃±2℃/RH75%±5%条件下6个月）；市场抽检中发现异常批次时的针对性筛查。

检测方法

盐酸水苏碱含量测定采用雷氏盐沉淀-紫外分光光度法：精密称定样品经70%乙醇提取后，加入硫氰酸铬铵生成沉淀物，离心后取上清液在525nm波长处测定吸光度值。芍药苷定量分析执行HPLC法：色谱柱选用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱。

重金属检测采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：样品经微波消解后测定铅同位素m/z 208的响应值。农药多残留分析应用GC-MS/MS技术：QuEChERS法前处理后通过MRM模式采集数据。

检测仪器

高效液相色谱系统配置二极管阵列检测器（DAD）与蒸发光散射检测器（ELSD），用于多组分同步定量分析；三重四极杆质谱联用仪实现痕量污染物的精准定性定量；全自动微生物限度检查仪集成薄膜过滤功能满足无菌操作要求。

辅助设备包含十万分之一电子天平（重复性≤0.02mg）、智能崩解仪（温控精度±0.5℃）、激光粒度分析仪（测量范围0.02-2000μm）。所有仪器均通过计量认证并定期执行期间核查。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件