分析鉴定 / 研发检测
-- 综合性科研服务机构，助力企业研发，提高产品质量 --
400-635-0567
中析研究所检测中心
400-635-0567
中科光析科学技术研究所
公司地址：
北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121[可寄样]
投诉建议：
010-82491398
报告问题解答：
010-8646-0567
检测领域：
成分分析,配方还原,食品检测,药品检测,化妆品检测,环境检测,性能检测,耐热性检测,安全性能检测,水质检测,气体检测,工业问题诊断,未知成分分析,塑料检测,橡胶检测,金属元素检测,矿石检测,有毒有害检测,土壤检测,msds报告编写等。
发布时间：2025-04-30
关键词：胃药项检测报价,胃药检测机构,胃药检测案例
浏览次数：
来源：北京中科光析科学技术研究所
因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。
胃药质量检测体系包含六大核心项目：
有效成分定量分析：精确测定主药成分（如雷贝拉唑钠、铝碳酸镁等）含量是否符合标示量要求
溶出度测试：模拟胃肠道环境评估片剂/胶囊的活性成分释放速率与程度
重金属残留检测：重点监控铅、镉、砷等有害元素含量（限量标准≤10ppm）
微生物限度检查：包括需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌（大肠埃希菌等）筛查
pH值稳定性测试：针对液态制剂（如铝镁混悬液）进行酸碱度变化监测
辅料安全性评估：检验崩解剂、润滑剂等辅料是否符合药用级标准
现行检测标准覆盖五类主要胃药制剂：
| 药物类别 | 代表药物 | 剂型范围 |
|---|---|---|
| 抗酸剂 | 氢氧化铝/镁复方制剂 | 咀嚼片/混悬液/颗粒剂 |
| 抑酸剂 | 质子泵抑制剂（奥美拉唑等） | 肠溶片/缓释胶囊 |
| 胃黏膜保护剂 | 枸橼酸铋钾/硫糖铝制剂 | 混悬凝胶/分散片 |
| 促胃动力药 | 多潘立酮/莫沙必利制剂 | 普通片剂/口腔崩解片 |
| 复方制剂 | 维U颠茄铝胶囊等复合药物 | 多层片/微丸胶囊 |
现代胃药检测采用多维度分析方法：
色谱分析法
HPLC-UV/DAD
IC-CD
光谱分析法
UV-Vis
AAS-GF/FAAS
质谱联用技术
LC-MS/MS
ICP-MS
物理化学测试法
USP Apparatus II/I
Potentiometric Titration
微生物学方法
Membrane Filtration Technique
MPN Method
标准化实验室配备以下关键设备系统：
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统
- C18反相色谱柱（4.6×250mm,5μm）
Thermo iCAP RQ ICP-MS
- ORS碰撞反应池技术消除多原子干扰
Sotax AT7 Smart溶出仪
- 8通道自动取样系统（温度控制±0.2℃）
Sartorius CPA225D分析天平
- 十万分之一精度称量模块
METTLER Toledo SevenExcellence pH计
- InLab Expert Pro-ISM电极系统
SANYO MLS-3780灭菌培养箱
- CO₂浓度可调式微生物培养系统
Copley DIS6000崩解仪
- CCD摄像头辅助崩解终点判定系统
Siemens D500 X射线衍射仪
- CuKα辐射源晶型结构分析系统
Systronics UV-2600双光束分光光度计
- LabSolutions UV软件支持多波长扫描
CEM MARS6微波消解仪
- 40位高通量样品前处理系统
注：所有仪器均需定期执行IQ/OQ/PQ验证并取得CNAS校准证书。
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
