口腔护理产品功效检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

口腔护理产品功效验证体系包含基础理化指标与功能验证双重维度：

菌斑控制效能：通过荧光染色法测定菌斑指数（PLI），评估产品对变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌等致龋菌的抑制率（24小时/72小时）

防龋性能验证：采用显微硬度计测量牙釉质再矿化程度（ΔKHN），通过pH循环模型测试酸性缓冲能力（ΔpH/min）

牙龈健康维护：运用龈沟液量测定法（GCF）评估炎症因子（IL-1β、TNF-α）浓度变化值

抗敏感性能：基于流体动力学原理测量牙本质小管封闭率（SEM观察法），记录冷刺激痛阈值变化（VAS评分）

物理特性检测

检测范围

检测方法

体外牙釉质模型法

动态口腔模拟系统

临床双盲对照试验

微生物定量分析

检测仪器

三维表面轮廓仪

测量精度达0.01μm，用于分析牙本质小管封闭形态学特征（ISO 25178标准）

旋转摩擦试验机

配备标准化刷毛束（直径0.18mm），以1.5N压力模拟刷牙动作（2000次循环）

电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)

检测限达ppt级，用于痕量元素迁移量分析（As、Pb、Cd等）

流式细胞仪

采用FITC/PI双染法测定口腔上皮细胞存活率（≥95%置信区间）

口腔扫描电子显微镜(SEM)

工作电压5kV条件下观察牙釉质晶体排列密度（5000×放大倍率）

*所有实验数据均需通过Shapiro-Wilk正态性检验（α=0.05），采用重复测量方差分析进行统计学处理。

*临床试验方案需通过伦理委员会审查（批件编号格式：IRB-YYYY-NNNN）。样本采集应符合《赫尔辛基宣言》要求。

图1：典型牙釉质再矿化过程显微成像对比（左：处理前；右：处理后）

国际标准规定：合格防龋产品的釉质硬度恢复率应≥15%（与空白对照相比）

推荐文献：《口腔护理产品功效评价指南》（ISBN978-7-117-31234-5）

数据采集规范细则

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件