抑菌凝胶检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

抑菌凝胶的核心检测体系包含三大类共12项关键指标：

基础理化指标

外观性状：包括色泽均一性、透明度及异物检出率

粘度特性：采用旋转粘度计测定25℃条件下的流变参数

pH值范围：符合人体适用标准的4.5-7.0区间控制

固含量测定：干燥失重法确定有效成分占比

抗菌性能指标

广谱抗菌率：对金黄色葡萄球菌/大肠杆菌/白色念珠菌的24小时抑制率

持续时效测试：模拟实际使用环境的28天抗菌维持度

最小抑菌浓度(MIC)：采用微量肉汤稀释法测定

生物膜清除率：激光共聚焦显微镜定量分析

安全评估指标

细胞毒性：MTT法测定L929细胞存活率≥80%

皮肤刺激性：家兔皮肤封闭斑贴试验

致敏性评价：豚鼠最大化试验法(GPMT)

重金属残留：ICP-MS法检测铅/砷/汞/镉含量

检测范围

现行检测标准覆盖6大类产品体系：

医用级消毒凝胶：符合YY/T 1480-2016医疗器械标准

日化用护理凝胶：执行QB/T 2738-2012日化产品规范

创面修复凝胶：满足GB/T 38498-2020抗菌材料要求

妇科专用凝胶：参照《消毒技术规范》2019版特殊要求

兽用抗菌凝胶：符合NY/T 1886-2021农业行业标准

新型复合凝胶：包含纳米银/季铵盐/植物提取物等复合体系

检测方法

微生物学检验法

振荡烧瓶法：按GB/T 38498-2020进行载体定量杀菌试验

琼脂扩散法：测量抑菌圈直径判定抗菌活性强度

时间-杀菌曲线法：绘制0-24小时菌落变化动态图谱

理化分析法

高效液相色谱(HPLC)：测定苯扎氯铵等阳离子表面活性剂含量

电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)：痕量金属元素分析精度达ppb级

傅里叶红外光谱(FTIR)：特征官能团结构确证与原料一致性验证

生物学评价法

细胞毒性试验：依据ISO 10993-5标准进行间接接触测试

透皮吸收试验：Franz扩散池模拟药物经皮渗透过程

基因毒性测试：Ames试验结合彗星实验双重验证体系

检测仪器

注：所有仪器均需通过CNAS校准认证并定期进行期间核查。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件