斑贴测试要求及检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

斑贴测试主要涵盖以下五类致敏原检测：

金属类：镍、钴、铬及其化合物

化妆品成分：防腐剂（如甲基异噻唑啉酮）、香料（橡苔提取物）

药物制剂：局部抗生素（新霉素）、糖皮质激素

橡胶添加剂：硫醇类促进剂、抗氧化剂

工业化学品：环氧树脂、甲醛释放剂

测试项目选择需参照《欧洲基准系列》或《北美接触性皮炎组标准系列》，并根据临床流行病学数据动态调整。特殊行业暴露人群应增加职业相关特异性抗原检测。

检测范围

本检测技术适用于以下三类场景：

临床诊断：慢性湿疹、手部皮炎等迟发型超敏反应疾病的确诊

产品安全性评估：化妆品原料/成品致敏性预判（按欧盟SCCS指南）

职业健康监护：制造业从业者化学暴露风险监测

禁忌证包括急性泛发性皮炎发作期、妊娠晚期及免疫抑制治疗期间患者。儿童测试需采用低浓度试剂并缩小贴敷面积。

检测方法

标准操作流程包含四个阶段：

样本制备：按Finn Chamber法配制致敏原-凡士林混合体系（浓度符合OECD指南）

背部贴敷：使用铝制斑试器固定48小时（±2小时），间距≥2cm避免交叉反应

结果判读：分别在移除后30分钟、72小时进行双时点观察（依据ICDRG分级标准）

假阳性排除：通过重复试验及稀释梯度验证可疑反应

质量控制需设置阴性对照（凡士林基质）及阳性对照（十二烷基硫酸钠）。实验室环境应维持25±1℃恒温及50%±5%湿度。

检测仪器

斑试器系统：芬兰产Finn Chamber®铝制测试单元（直径8mm）及专用固定胶带

显微成像设备：配备偏振光模块的皮肤镜（20倍放大率）用于细微反应观察

图像分析系统：VisioFace®红斑量化软件（符合ISO/TR 14825标准）

环境控制装置：医用级恒温恒湿培养箱（精度±0.5℃/±3%RH）

仪器校准须每年执行计量认证，其中斑试器孔径误差应≤0.1mm，温度传感器精度需达0.1级标准。

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检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件