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糖浆剂第三方检测

文章简介:

糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同,可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不

发布时间:2024-01-08 17

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来源:北京中科光析科学技术研究所

文章简介:

糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同,可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不
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  糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同,可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超过0.3%,对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05%。

  蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味,改善口味,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染,低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。糖浆剂是指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

  糖浆剂中的糖和芳香物质可以掩盖某些药物的苦、咸等不良气味,使药物容易内服,尤受儿童欢迎。制备糖浆剂所用的原料蔗糖应符合药典规定。

  蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定,但在有酸的存在下,加热后易转化水解生成转化糖(葡萄糖与果糖)。此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。

  转化糖具有还原性,可延缓某些易氧化药物的氧化变质。在对糖浆剂的第三方检测过程中,糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂,含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物,空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等,应加入适宜的防腐剂防止。

  挥发油类或其中所含的成分具有不同程度的辅助防腐作用及兼有芳香矫味作用,如桂皮油、桉叶油、橙皮油、柠檬油或桂皮醛、紫苏醛等。

  糖浆剂在制备与贮藏过程巾,容易出现下述质量问题。

  变色问题糖浆剂制备时加热温度高,时间长,特别是在酸性条件下加热,可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖浆剂,在还原性物质和光线的作用下可逐渐退色。可在单糖浆滤过前加入蛋清、滑石粉等,吸附高分子和其他杂质。含有浸出药剂的糖浆剂,亦可因浸出药剂中含有不同程度高分子杂质而产生沉淀,制备时可将其滤除。

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