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制药原料纯度检测
制药原料纯度检测是保证药品质量和安全的重要环节。通过对原料的成分、杂质、纯度等方面进行检测,可以有效确保药品的有效成分和安全性。
检测范围
制药原料纯度检测范围涵盖了各类药用原料、药品中的化学成分、微生物等多个方面,包括但不限于植物提取物、化学合成物质等。
检测项目分类
制药原料纯度检测项目主要包括:化学成分分析、微生物检测、重金属检测、杂质检测、溶剂残留等。
检测方法和检测仪器
制药原料纯度检测常用的方法包括:高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、紫外-可见光谱法(UV-Vis)、液相色谱-质谱联用法(LC-MS)、原子吸收光谱法(AAS)等。检测仪器有液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、质谱仪、原子吸收光谱仪等。
服务优势
通过正规的制药原料纯度检测,可以有效保障药品的质量和安全。具有快速、准确、可靠的特点,为制药企业提供具有竞争力的产品,提升企业的市场竞争力。
制药原料纯度检测标准列举
GB/T 40174-2021 工具酶纯度的检测方法
HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
GB/T 15692-2008 制药机械 术语Terms of pharmaceutical machinery
HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(发布稿)Guideline on available techniques of pollution prevention and control for pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients(fermentation, chemical synthesis, extraction)and preparation categories
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GB/T 38521-2020 气体分析 纯度分析和纯度数据的处理
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