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制药原料纯度检测

发布时间:2024-03-21

关键词:制药原料纯度检测

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来源:北京中科光析科学技术研究所

文章简介:

中科光析科学技术研究所可依据相应制药原料纯度检测标准进行各种服务,亦可根据客户需求设计方案,为客户提供非标检测服务。检测费用需结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
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因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

制药原料纯度检测

制药原料纯度检测是保证药品质量和安全的重要环节。通过对原料的成分、杂质、纯度等方面进行检测,可以有效确保药品的有效成分和安全性。

检测范围

制药原料纯度检测范围涵盖了各类药用原料、药品中的化学成分、微生物等多个方面,包括但不限于植物提取物、化学合成物质等。

检测项目分类

制药原料纯度检测项目主要包括:化学成分分析、微生物检测、重金属检测、杂质检测、溶剂残留等。

检测方法和检测仪器

制药原料纯度检测常用的方法包括:高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、紫外-可见光谱法(UV-Vis)、液相色谱-质谱联用法(LC-MS)、原子吸收光谱法(AAS)等。检测仪器有液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、质谱仪、原子吸收光谱仪等。

服务优势

通过正规的制药原料纯度检测,可以有效保障药品的质量和安全。具有快速、准确、可靠的特点,为制药企业提供具有竞争力的产品,提升企业的市场竞争力。

制药原料纯度检测标准列举

  • GB/T 40174-2021 工具酶纯度的检测方法
  • HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
  • GB/T 15692-2008 制药机械 术语Terms of pharmaceutical machinery
  • HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(发布稿)Guideline on available techniques of pollution prevention and control for pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients(fermentation, chemical synthesis, extraction)and preparation categories
  • JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置
  • JB/T 20158-2013(2017) 制药设备在位清洗装置
  • WS/T 738-2015 制药企业职业危害防护规范
  • YBB 00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶
  • YBB 00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶
  • GB/T 39917-2021 主要农作物品种真实性和纯度SSR分子标记检测稻
  • GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法Determination of melamine in raw milk and dairy products
  • GB/T 34796-2017 水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法
  • GB/T 39914-2021 主要农作物品种真实性和纯度SSR分子标记检测玉米
  • GB/T 38521-2020 气体分析 纯度分析和纯度数据的处理
  • GB/T 22400-2008 原料乳中三聚氰胺快速检测 液相色谱法Rapid determination of melamine in raw milk High performance liquid chromatography method
  • JB/T 11957-2014 食品制药机械用机械密封
  • YBB 00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶
  • GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求
  • GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则Guidelines for pharmaceutical machinery validation
  • GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码Classification and codes for pharmaceutical machinery products
  • YBB 00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶
  • CNS 6216-1988 高纯度正己烷High Purity n-Hexane
  • CNS 6220-1988 高纯度正癸烷High Purity Decane
  • GB/T 34223-2017 核糖核酸酶和脱氧核糖核酸酶纯度检测方法
  • CNS 1374-1961 高纯度氩气Argon, High Purity
  • YBB 00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶
  • JB/T 20206-2022 生物制药反应过程温控装置
  • YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码Classification and codes for pharmaceutical machinery products
  • JB/T 11957-2014(2017) 食品制药机械用机械密封
  • JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法
  • 更多制药原料纯度检测标准可咨询工程师,工程师会根据不同产品类型的特点、不同行业和不同国家的法规标准以及客户的需求,选取相应标准的项目和方法进行制药原料纯度检测。

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