Ethyl L-leucinate hydrochloride检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

EthylL-leucinatehydrochloride的标准化检测涵盖以下核心指标：

• 化学纯度测定：主成分含量≥98.5%（HPLC面积归一化法）
• 立体异构体比例：L型异构体占比≥99.0%（手性色谱法）
• 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm（GC-FID法）
• 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%
• 炽灼残渣：≤0.1%（马弗炉800℃恒重法）
• 重金属限量：铅≤10ppm、镉≤5ppm（ICP-MS法）
• 氯化物含量：硝酸银滴定法测定理论值0.3%

检测范围

本检测方案适用于以下应用场景：

• 制药原料药的质量控制：符合USP<42>氨基酸衍生物项下要求
• 肽类合成中间体分析：满足固相合成工艺的物料验收标准
• 食品添加剂前驱体检验：参照GB29924-2013食品安全标准
• 科研级试剂的品质验证：达到ACSReagent级别规格要求
• 生物缓冲剂成分鉴定：符合体外诊断试剂生产规范

检测方法

主要采用国际通行的分析技术体系：

• 高效液相色谱法（HPLC）：C18色谱柱（2504.6mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（25:75），流速1.0mL/min，DAD检测器210nm波长
• 气相色谱法（GC）：DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm），程序升温50℃(3min)→10℃/min→240℃(5min)，FID检测器250℃
• 核磁共振波谱（1HNMR）：400MHz超导核磁共振仪，DMSO-d6为溶剂，TMS内标法进行结构确认
• 离子色谱法（IC）：AS11-HC阴离子交换柱，KOH梯度淋洗液，电导检测器测定氯离子含量
• 原子吸收光谱（AAS）：石墨炉原子化器测定铅镉元素，特征谱线分别为283.3nm和228.8nm

检测仪器

标准实验室配置包含以下设备系统：

• Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备四元梯度泵、柱温箱及DAD检测器模块
• ShimadzuGC-2030气相色谱仪：搭载AOC-20i自动进样器及FID/ECD双检测系统
• BrukerAvanceIIIHD400MHzNMR谱仪：配置5mmBBO探头及TopSpin3.6数据处理软件
• ThermoScientificICS-5000+离子色谱系统：集成自动淋洗液发生装置及电化学抑制器
• PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：配备横向加热石墨炉及AS900自动进样器
• MettlerToledoV30卡尔费休水分仪：采用极化电极法终点判定技术

  检测报告作用

  检测报告作用

  销售报告：出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量，让自己的产品更具有说服力。

  研发使用：拥有优秀的检测工程师和先进的测试设备，可降低了研发成本，节约时间。

  司法服务：协助相关部门检测产品，进行科研实验，为相关部门提供科学、公正、准确的检测数据。

  大学论文：科研数据使用。

  投标：检测周期短，同时所花费的费用较低。

  准确性高;工业问题诊断：较约定时间内检测出产品问题点，以达到尽快止损的目的。