检测项目
固有溶解度测定:测定化合物在不含任何共溶剂的纯溶剂中的平衡溶解度,是溶解性能的基础指标。
表观溶解度测定:在特定实验条件下(如特定pH、温度)测得的溶解度,更接近实际应用环境。
pH-溶解度曲线绘制:测定不同pH值下化合物的溶解度,用于评估其离子化特性与pH依赖关系。
热力学溶解度:测定化合物在最稳定晶型状态下的平衡溶解度,为晶型筛选提供关键数据。
动力学溶解度:测定在非平衡状态下,化合物在一定时间内的溶解量,模拟快速溶解过程。
盐型筛选与评估:通过比较不同盐型(如盐酸盐、甲磺酸盐)的溶解度,为成盐选择提供依据。
共溶剂影响研究:评估有机共溶剂(如DMSO、乙醇)对主溶剂中化合物溶解度的增强效应。
介质中稳定性监测:在溶解度测定过程中同步监测化合物在溶出介质中的化学稳定性。
过饱和浓度测定:测定化合物在溶液中能够暂时维持的超过平衡溶解度的浓度,预测吸收潜力。
固相形态分析关联测试:将溶解前后的固体进行表征(如PXRD),确认溶解过程中是否发生晶型转变。
检测范围
新化学实体(NCEs):药物研发早期阶段对全新小分子化合物的溶解度进行快速筛选与评估。
多晶型药物:评估同一药物的不同晶型之间溶解度的差异,这对生物利用度至关重要。
难溶性药物:专门针对BCS II类和IV类低溶解度药物进行精确测定,为制剂开发提供数据。
原料药及中间体:在化工生产过程中,对原料药及其合成中间体的溶解特性进行质量控制。
盐类与共晶:评估为提高溶解性而制备的药物盐或药物共晶在不同介质中的溶解行为。
高分子材料:测定聚合物、树脂等在特定溶剂中的溶解性能,用于材料加工与配方研究。
食品添加剂:检测各类食品添加剂(如色素、防腐剂)在水或油脂中的溶解度,确保应用效果。
农药与兽药活性成分:评估农用化学品在水或有机溶剂中的溶解性,关乎其配制与药效发挥。
化妆品功效成分:测定美白、防晒等活性成分在油相或水相基质中的溶解特性。
纳米材料悬浮液:评估纳米颗粒在液相介质中的分散稳定性与表观“溶解度”。
检测方法
摇瓶法:经典方法,将过量样品与溶剂置于密闭容器中恒温振荡至平衡,取样分析。
振荡频率监测法(核心方法):通过实时监测并分析样品池的振荡频率变化,间接推算出溶解固体的质量变化,从而计算溶解度。
平衡过筛法:达到溶解平衡后,通过微孔滤膜快速分离未溶固体,分析滤液中溶质浓度。
紫外-可见分光光度法(UV-Vis):最常用的定量分析方法,通过测定滤液在特定波长下的吸光度计算浓度。
检测流程
1、咨询:提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品,安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据,编写报告草件,确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
