外观性状：观察样品在储存期间的颜色、形态、澄清度、气味等物理特征的变化，是稳定性最直观的初步判断指标。
含量测定：定量分析样品中活性成分或关键组分的含量，是评价产品有效性的核心指标，通常要求保持在标示量的特定范围内。
有关物质：监测产品在储存过程中产生的降解产物、杂质或相关物质的种类与含量变化，评估产品的纯度和安全性。
溶出度/释放度：对于固体制剂，测定其活性成分在特定介质中的溶出或释放行为，确保其体外释放特性保持稳定。
水分含量：测定样品中的水分或干燥失重，水分变化可能影响产品的化学稳定性、微生物生长及物理性质。
pH值：测量液体样品的酸碱度，pH值的偏移可能预示着化学反应的发生或影响产品的相容性与稳定性。
微生物限度：检查样品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌的存在情况，确保产品在有效期内不受微生物污染。
无菌检查：对于无菌产品，需验证在整个货架期内其无菌特性是否得以维持，是至关重要的安全性指标。
功能性指标：针对特定产品（如疫苗、生物制品、材料）测定其特有的生物活性、效价或物理机械性能。
包装完整性：评估产品包装系统（如容器密封性）在长期储存条件下是否仍能有效保护内容物。
加速稳定性试验：在高于长期储存条件的强度应力下进行，用于快速评估产品稳定性趋势和预测可能的降解途径。
长期稳定性试验：在拟定的实际储存条件下进行，为确定产品有效期或复验期提供主要数据支持。
中间条件试验：当加速试验出现显著变化时进行，作为长期与加速条件之间的桥梁，辅助数据评估。
影响因素试验：研究产品对光、热、湿、氧化等极端条件的敏感性，为包装选择和储存条件确定提供依据。
上市后稳定性考察：对已上市的商业化批次进行持续监测，以确认实际生产批次在市场上的稳定性。
运输稳定性试验
配伍稳定性研究：考察产品在使用前与稀释剂、溶剂或其他药物混合后的稳定性，确保临床使用安全有效。
开封后/使用中稳定性：评估多剂量包装产品在首次开启后，在规定使用期限内和条件下的稳定性。
光稳定性试验：专门考察产品对光照（特别是紫外光和可见光）的稳定性，指导避光包装的选择。
冻融稳定性试验：针对需冷冻储存的产品，考察其经历多次冻融循环后的质量稳定性。
高效液相色谱法：广泛应用于含量测定、有关物质分析及降解产物鉴定，具有高分离效能、高灵敏度等特点。
气相色谱法：适用于挥发性成分、残留溶剂或特定降解产物的定性与定量分析。
紫外-可见分光光度法：用于含量均匀度、溶出度及某些特定成分的定量分析，方法简便快捷。
滴定分析法：用于测定样品的含量、酸价、碘值等化学指标，是经典的定量分析方法。
微生物培养法：通过平板计数、薄膜过滤法等，进行微生物限度检查和无菌检查的标准方法。
激光衍射粒度分析：监测粉末或混悬液中颗粒的粒径及分布变化，评估物理稳定性。
动态水分吸附分析：精确测定材料在不同湿度下的吸湿/解吸行为，评估其对水分的敏感性。
差示扫描量热法：通过测量样品的热流变化，研究其相变、结晶度、玻璃化转变温度等物理化学性质。
稳定性指示方法：专为稳定性研究设计，能够有效分离并定量检测活性成分与所有可能的降解产物。
仪器化穿刺测试：用于评估注射剂瓶塞的密封性和胶塞的穿刺力，属于包装系统性能测试。
稳定性试验箱：提供精确控制的温度、湿度环境，是进行长期、加速、中间条件试验的核心设备。
高效液相色谱仪：配备紫外、二极管阵列或质谱检测器，是稳定性研究中化学检测的主力仪器。
气相色谱仪：配备FID、ECD或质谱检测器，用于挥发性成分及残留溶剂的分析。
紫外-可见分光光度计：用于常规的定量分析和溶出度测试，操作简便，应用广泛。
自动滴定仪：实现滴定过程的自动化与数字化，提高分析结果的准确性和重复性。
微生物检测系统：包括洁净工作台、恒温培养箱、微生物鉴定系统等，用于完成无菌和微生物限度检查。
激光粒度分析仪：快速、准确地测量样品中颗粒的粒径分布，评估制剂物理稳定性。
水分测定仪：包括卡尔费休水分滴定仪和卤素水分快速测定仪，用于精确测定样品中的水分含量。
药物溶出度仪：模拟人体胃肠道环境，测定固体药物制剂中活性成分的溶出速率和程度。
光照稳定性试验箱：提供可控的光照强度，用于进行光稳定性试验，符合ICH等指导原则的要求。
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
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