体积排阻色谱检测

检测项目

蛋白质分子量测定：用于精确测定天然或变性状态下蛋白质的表观分子量，是生物大分子表征的基础项目。

抗体聚合体分析：定量检测单克隆抗体等治疗性蛋白中单体、二聚体及高分子量聚合体的含量，评估产品纯度与安全性。

多糖分子量分布：分析肝素、透明质酸等多糖类物质的分子量大小及其分布，关联其生物活性与功能。

质粒DNA超螺旋比例：分离并定量质粒DNA的不同构象（超螺旋、开环、线性），是基因治疗载体质量控制的关键。

病毒样颗粒纯度分析：评估疫苗中病毒样颗粒的组装效率，分离并量化完整颗粒与游离蛋白或核酸组分。

脂质体粒径分布：基于流体力学体积，对脂质体、纳米颗粒等载药系统进行粒径大小与分布的快速分析。

共轭药物药物抗体比（DAR）分布：分析抗体药物偶联物（ADC）中不同载药量组分的分布，确保产品质量均一性。

聚合物分散性指数（PDI）测定：计算合成聚合物或天然高分子材料的分子量分布宽度，评价材料均一性。

蛋白质复合物稳定性研究：监测蛋白质复合物在储存或压力条件下的解离与聚集行为，评估其稳定性。

寡核苷酸纯度分析：分离合成寡核苷酸中的全长产物与失败序列（n-1， n-2等），进行纯度鉴定。

检测范围

生物制药：涵盖单抗、融合蛋白、ADC、疫苗、基因治疗载体等生物制品的纯度、聚集体和片段分析。

合成高分子：适用于聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酰胺等合成聚合物的分子量及其分布测定。

天然高分子：包括蛋白质、核酸、多糖、木质素等生物来源大分子的分离与表征。

纳米材料：用于脂质体、胶束、树枝状聚合物、无机纳米颗粒等纳米载体的流体力学尺寸分析。

食品科学：应用于食品中蛋白质、淀粉、膳食纤维等成分的分子量分布及结构变化研究。

环境科学：用于分析水体或土壤中的腐殖酸、富里酸等天然有机质的分子大小分布。

石油化工：适用于润滑油、沥青、原油等复杂混合物中不同分子量组分的分离与分析。

材料科学：用于共聚物、水凝胶、树脂等新型功能材料的组成与结构表征。

临床诊断：可用于血清、尿液等体液中特定蛋白（如免疫球蛋白）的异常聚合体检测。

基础研究：广泛应用于生物化学、分子生物学、高分子化学等领域中分子相互作用的分析。

检测方法

多角度光散射联用法（SEC-MALS）：结合SEC分离与MALS检测，无需标准品即可直接测定绝对分子量与均方根半径。

示差折光检测法（SEC-RI）：通过测量洗脱液与流动相折射率差值进行浓度检测，是通用型浓度检测器。

紫外吸收检测法（SEC-UV）：利用被测物在特定波长下的紫外吸收进行定量，适用于含发色团的蛋白质、核酸等。

荧光检测法（SEC-FLD）：具有高选择性和灵敏度，特别适用于低浓度或具有天然/衍生荧光的样品分析。

粘度检测联用法（SEC-VIS）：串联粘度计，可测定特性粘度并推算高分子链的支化度与构象信息。

动态光散射联用法（SEC-DLS）：在线测量洗脱组分的流体力学半径，提供颗粒尺寸与分布信息。

电感耦合等离子体质谱联用法（SEC-ICP-MS）：用于元素特异性检测，常用于分析金属蛋白或含金属纳米颗粒。

静态校准法：使用已知分子量的标准品（如蛋白质、聚乙二醇）绘制校准曲线，推算未知样品表观分子量。

在线脱盐与缓冲液交换法：将SEC柱作为脱盐工具，快速将样品置换到所需缓冲体系中，常与质谱联用。

二维色谱联用法（2D-LC/SEC）：将SEC作为第一维或第二维分离手段，与其他机理色谱（如反相色谱）联用，提升复杂样品的分离能力。

检测仪器设备

高效液相色谱系统（HPLC-SEC）：配备等度泵、自动进样器和柱温箱的常规SEC系统，用于标准分离分析。

超高效体积排阻色谱系统（UPLC-SEC/UHPLC-SEC）：使用小粒径填料色谱柱和高压力输液系统，实现更快速度、更高分辨率的分离。

多角度激光光散射检测器（MALS）：核心绝对分子量检测器，可在多个角度同时测量散射光强，计算绝对分子量与尺寸。

示差折光检测器（RID/RI）：通用型浓度检测器，响应值与样品浓度成正比，不受发色团影响。

光电二极管阵列检测器（PDA/DAD）：可采集全波长紫外-可见光谱，用于峰纯度鉴定和最佳检测波长的选择。

荧光检测器（FLD）：通过特定激发和发射波长进行检测，灵敏度高，能有效避免基质干扰。

在线粘度计（Viscometer）：测量洗脱液通过毛细管的压差，计算特性粘度，用于高分子结构分析。

动态光散射检测器（DLS）：通常作为离线或在线附件，用于测量洗脱峰的流体力学直径分布。

色谱柱恒温箱：精确控制色谱柱温度，确保分离过程的重现性，尤其对温度敏感的蛋白质分析至关重要。

自动馏分收集器：根据时间或信号触发，自动收集经SEC分离后的纯化组分，用于后续进一步分析或制备。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件