总肽含量测定：测定样品中所有肽类物质的总量，是评价产品收率和投料准确性的基础指标。
主成分含量测定：精确测定目标生长抑素类似物（如奥曲肽、兰瑞肽等）的绝对含量，是核心质量属性。
相关杂质鉴定与定量：检测并定量工艺相关杂质（如缺失序列、断裂片段）和降解杂质（如氧化、脱酰胺产物）。
对映体纯度检查：确保所有氨基酸均为所需的L-构型，检测可能存在的D-型氨基酸杂质。
二硫键配对正确性分析：验证分子内二硫键的正确连接，这对维持其生物活性至关重要。
醋酸根或其它反离子含量：测定作为反离子的醋酸根或其他盐的含量，以符合处方要求。
水分含量测定：精确测定产品中的残留水分，水分影响产品的稳定性和称量准确性。
有机溶剂残留检测：检测合成及纯化过程中可能残留的有机溶剂（如乙腈、甲醇等），确保安全性。
肽图分析：通过酶解或化学裂解产生特征肽段图谱，用于一级结构确证和杂质定位。
等电点测定：测定多肽的等电点（pI），作为鉴别和纯度检查的辅助指标。
原料药（API）：对合成或发酵得到的生长抑素类似物原料药进行全面的质量控制和放行检验。
制剂成品：对注射液、微球、植入剂等最终制剂中的有效成分含量进行测定，确保给药剂量准确。
中间体控制：在合成或纯化工艺的关键步骤对中间体进行含量和纯度监控，优化工艺过程。
稳定性研究样品：在加速试验和长期留样稳定性研究中，监测含量变化以确定有效期。
工艺杂质谱研究：系统鉴定和定量生产全过程中产生的各类工艺相关杂质。
降解产物研究：在强制降解试验（光、热、湿、氧化）中鉴定潜在的降解产物并建立控制策略。
生物等效性研究样品：在生物等效性试验中，测定受试制剂和参比制剂中的药物含量。
包装材料相容性研究：考察药品与直接接触的包装材料之间相互作用导致的含量或纯度变化。
清洁验证样品：检测生产设备清洁后的残留物，确认无上一批次产品的交叉污染。
对照品标定：对用于含量测定的工作对照品或官方标准品进行赋值和纯度标定。
反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：最常用的含量测定和纯度分析方法，基于多肽的疏水性差异进行分离和定量。
离子交换色谱法（IEC）：基于多肽所带电荷的差异进行分离，特别适用于检测电荷异质体（如脱酰胺产物）。
尺寸排阻色谱法（SEC）：用于检测多肽寡聚体、高分子量聚合物或降解片段。
超高效液相色谱法（UPLC）：采用小粒径填料和高压系统，实现更快速、更高分辨率的分离分析。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：用于结构确证、杂质鉴定、肽图分析及高选择性、高灵敏度的定量分析。
毛细管电泳法（CE）：基于电荷和大小进行高效分离，特别适用于手性杂质分析和肽图分析。
氨基酸分析法（AAA）：通过酸水解后测定各氨基酸组成比例，计算绝对肽含量，是经典参考方法。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：利用肽键在205-220nm或芳香氨基酸在280nm处的吸收进行快速含量估算。
凯氏定氮法：通过测定总氮含量来推算总肽含量，是一种传统的非特异性方法。
酶联免疫吸附测定法（ELISA）：利用抗原-抗体特异性反应进行定量，常用于复杂基质（如生物样品）中的检测。
高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外/二极管阵列检测器（UV/DAD），是进行常规含量和纯度分析的核心设备。
超高效液相色谱仪（UPLC）：具备更高柱效和分离速度，适用于高通量分析和复杂杂质谱研究。
三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）：用于高灵敏度定量分析和复杂杂质的结构解析与鉴定。
高分辨质谱仪（如Q-TOF， Orbitrap）：提供精确分子量信息，用于未知杂质鉴定、序列确认和深度表征。
毛细管电泳仪（CE）：用于高分辨率分离，特别是手性分析和电荷异质性分析的重要工具。
氨基酸分析仪：专门用于对蛋白质和多肽样品进行水解和氨基酸组成定量分析。
紫外-可见分光光度计：用于快速测定样品浓度，以及进行方法学验证中的波长扫描。
自动滴定仪/卡尔费休水分测定仪：用于精确测定原料药及制剂中的水分含量。
气相色谱仪（GC）：配备顶空进样器和FID/MS检测器，专门用于残留溶剂的分析。
pH计和电导率仪：用于配制流动相、样品溶液以及进行等电点测定等辅助性测量。
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
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