剩余百分率:计算孵育后待测物浓度与初始浓度的百分比,是评价稳定性的最直接核心指标。
半衰期:指待测物在血浆中浓度下降至初始值一半所需的时间,用于量化降解速率。
降解产物鉴定:分析并鉴定待测物在血浆中降解后生成的主要代谢产物或分解产物。
蛋白结合率变化:评估孵育过程中待测物与血浆蛋白结合比例是否发生变化。
酶促降解动力学:研究特定酶(如酯酶、磷酸酶)催化的降解反应动力学参数。
化学降解速率:评估非酶促的化学降解过程,如水解、氧化等反应的速率常数。
基质效应评估:考察血浆基质对分析方法灵敏度及准确度的影响,确保检测可靠性。
稳定性温度依赖性:研究不同温度(如4°C, 室温, 37°C)下待测物的稳定性差异。
稳定性时间进程:在设定的多个时间点取样分析,绘制浓度-时间曲线,全面反映稳定性趋势。
pH稳定性影响:探究血浆pH值变化或不同pH缓冲液环境下对待测物稳定性的影响。
小分子化学药物:包括新化学实体、前药及其代谢物在血浆中的化学与酶稳定性。
多肽与蛋白质类药物:评估其在血浆中对抗蛋白酶水解的稳定性及构象变化。
核酸类药物:如反义寡核苷酸、siRNA等,检测其对血浆中核酸酶的抵抗能力。
中药活性成分:检测天然产物、苷类、黄酮类等成分在血浆中的代谢转化情况。
候选化合物库筛选:高通量筛选阶段,快速评估大量候选化合物的血浆稳定性。
不同种属血浆:包括人、大鼠、小鼠、犬、猴等血浆,用于临床前种属差异比较。
病理状态血浆:如肝肾功能异常患者的血浆,研究疾病状态对药物稳定性的潜在影响。
添加抑制剂/稳定剂的血浆:研究特定酶抑制剂或化学稳定剂对延长待测物半衰期的效果。
冻融后血浆样本:评估经历多次冻融循环后,血浆中待测物稳定性的变化。
不同抗凝剂血浆:比较肝素、EDTA、柠檬酸钠等抗凝剂处理的血浆对稳定性的影响。
液相色谱-质谱联用法:高灵敏度、高特异性的主流方法,可同时定量原型药及鉴定降解产物。
高效液相色谱法:利用UV或荧光检测器,分离并定量分析孵育前后待测物的含量变化。
超高效液相色谱法:在HPLC基础上提高分离速度与分辨率,适用于高通量及复杂样品分析。
蛋白沉淀法:常用样本前处理方法,通过加入有机溶剂沉淀血浆蛋白,终止反应并提取待测物。
液液萃取法:利用待测物在两种不互溶液体中的分配差异进行提取和富集。
固相萃取法:通过吸附剂选择性吸附待测物,实现净化和浓缩,提高检测灵敏度。
微透析采样技术:可实时、在线监测血浆中游离药物浓度的动态变化,反映即时稳定性。
放射性标记示踪法:使用放射性同位素标记待测物,灵敏追踪其降解途径和产物分布。
荧光偏振免疫分析法:基于抗原抗体反应,快速检测某些药物或生物大分子的浓度变化。
酶联免疫吸附测定法:适用于具有免疫原性的大分子药物(如蛋白、抗体)的稳定性定量分析。
三重四极杆质谱仪:LC-MS/MS系统的核心,用于高选择性、高灵敏度的多反应监测定量分析。
高分辨质谱仪:如Q-TOF或Orbitrap,用于精确质量数测定及未知降解产物的结构鉴定。
高效液相色谱仪:配备自动进样器、柱温箱及UV/二极管阵列/荧光检测器等模块。
恒温振荡培养箱:提供稳定的温度环境(通常为37°C)和振荡条件,模拟体内孵育过程。
高速冷冻离心机:用于快速终止反应(低温离心)及完成蛋白沉淀等前处理步骤中的分离。
氮吹浓缩仪:在样本前处理中,用于温和地蒸发萃取溶剂,浓缩待测样品。
涡旋混合器:用于快速混匀血浆样本、添加的试剂以及前处理过程中的液液混合。
精密移液器:确保孵育实验及样本前处理过程中液体转移的体积精确性。
-80°C超低温冰箱:用于长期稳定储存血浆样本、标准品及处理后的待测样品。
pH计:用于精确测定和调节缓冲液或处理前后血浆样本的pH值。
1、咨询:提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品,安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据,编写报告草件,确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
第三方检测机构,国家高新技术企业,工程师科研团队,国内外先进仪器!