痕量杂质分析测试

检测项目

无机阳离子分析：测定样品中如钠、钾、钙、铁、铅、砷、汞等金属及重金属离子的含量，评估无机杂质污染。

无机阴离子分析：检测氟离子、氯离子、硫酸根、硝酸根等阴离子杂质，常用于评估水质、化学品纯度及工艺残留。

有机溶剂残留：定量分析原料药、化学品或材料中残留的甲醇、乙醇、丙酮、苯、甲苯等挥发性有机溶剂。

基因毒性杂质筛查：专门针对可能损伤DNA的特定杂质（如亚硝胺类、磺酸酯类）进行高灵敏度筛查与定量。

元素杂质分析：依据ICH Q3D等指南，系统评估药品或材料中潜在的有毒元素（如Cd, Pb, As, Hg, Co, V, Ni）含量。

残留催化剂分析：检测化学反应后残留的钯、铂、铑等均相或非均相催化剂金属含量，关乎产品安全与成本。

多环芳烃分析：检测环境中或产品中存在的具有致癌风险的多种多环芳烃化合物。

农药残留分析：对食品、农产品及中药材中微量的有机磷、有机氯、拟除虫菊酯等农药进行定性与定量。

微生物毒素检测：如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等由微生物产生的剧毒代谢产物的痕量分析。

未知杂质鉴定：对工艺过程中产生或降解形成的未知有机杂质进行结构解析与鉴定。

检测范围

原料药与药品：确保原料药、制剂成品及中间体的化学纯度，符合各国药典对杂质限度的严格要求。

高纯化学品与试剂：评估电子级化学品、超高纯试剂、标准物质中杂质含量，满足半导体、光伏等行业需求。

食品与农产品：监控农药残留、兽药残留、重金属污染及非法添加物，保障食品安全。

环境样品：分析水体、土壤、大气颗粒物中的持久性有机污染物、重金属及新型微污染物。

半导体材料：对硅片、光刻胶、特种气体及CMP浆料中的金属颗粒和离子污染进行超痕量控制。

聚合物与塑料：检测单体残留、添加剂降解产物、催化剂残留以及迁移性有害物质。

金属材料与合金：分析高纯金属及特种合金中的间隙元素（如C, N, O, H）及微量掺杂元素。

生物制品与细胞治疗产品：监测宿主细胞蛋白残留、DNA残留、内毒素及工艺相关杂质。

化妆品与个人护理品：筛查限用物质（如重金属、甲醇）、防腐剂及香精中的致敏原杂质。

forensic科学：对爆炸物残留、毒物、毒品及其代谢物进行超痕量分析，为司法鉴定提供证据。

检测方法

气相色谱-质谱联用：适用于挥发性、半挥发性有机杂质的分离与定性定量分析，灵敏度高。

液相色谱-质谱联用：特别适用于难挥发、热不稳定及大分子杂质的分析，是药物杂质研究的主力工具。

电感耦合等离子体质谱：用于元素杂质的超痕量（ppt级）分析，具有极低的检出限和宽线性范围。

离子色谱法：专门用于无机阴离子、有机酸及阳离子的高效分离与检测。

原子吸收光谱法：通过火焰或石墨炉技术，测定特定金属元素的含量，操作相对简便。

原子荧光光谱法：对汞、砷、硒等易形成氢化物的元素具有极高的检测灵敏度。

核磁共振波谱法：主要用于未知杂质的结构鉴定与确认，提供丰富的分子结构信息。

顶空气相色谱法：专用于样品中挥发性残留溶剂的分析，前处理简单，避免基质干扰。

激光剥蚀-ICP-MS：实现固体样品的微区原位元素分析，无需复杂消解，空间分辨率高。

联用技术/多维色谱：如GC×GC-MS， LC-LC-MS等，通过增加分离维度，极大提升复杂基质中痕量杂质的分离能力。

检测仪器设备

三重四极杆液质联用仪：具备高选择性反应监测模式，是定量分析痕量目标杂质的黄金标准设备。

高分辨质谱仪：如飞行时间或轨道阱质谱，提供精确质量数，用于未知物筛查与非靶向杂质分析。

电感耦合等离子体质谱仪：进行多元素同时测定，是痕量元素杂质分析的核心设备。

气相色谱-质谱联用仪：配备电子轰击源或化学电离源，用于挥发性有机杂质的定性与定量。

离子色谱仪：配备电导检测器或抑制器，专门用于离子型杂质的分离分析。

石墨炉原子吸收光谱仪：提供极高的原子化效率，用于ppb级甚至更低浓度的金属元素分析。

超高效液相色谱仪：采用小颗粒填料色谱柱，大幅提升分离速度与分辨率，常与质谱联用。

顶空自动进样器：作为GC或GC-MS的辅助设备，实现挥发性成分分析的自动化与高精度进样。

微波消解系统：用于固体或复杂液体样品的前处理，实现快速、完全地消解，以待后续元素分析。

超纯水系统与洁净工作台：提供实验所需的超纯试剂和洁净操作环境，是避免背景污染的基础保障设备。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件