空气动力学粒径分布：测定粉雾剂中药物颗粒的空气动力学直径分布情况，是评价其肺部沉积性能的核心指标。
质量中值空气动力学直径：表示样品中50%的药物颗粒其空气动力学直径小于此值，是表征粒径分布中心趋势的关键参数。
几何标准偏差：用于量化颗粒粒径分布的离散程度，GSD越小表明粒径分布越均匀。
细颗粒分数：指空气动力学直径小于5微米的颗粒占总发射剂量的百分比，直接关联于可抵达肺深部的药量。
可吸入颗粒分数：通常指空气动力学直径小于10微米的颗粒所占比例，评估药物进入呼吸道的能力。
递送剂量均一性：检测多剂量粉雾剂在生命周期内，每次触发所递送药物剂量的波动情况，确保给药准确性。
微细粒子剂量：指单次给药中，空气动力学直径小于规定值（如5μm）的颗粒所承载的绝对药物质量。
喷射模式与喷雾形态：通过成像等技术评估从装置中喷出的气溶胶云的特性，间接反映其空气动力学行为。
装置内残留量：测定单次或多次给药后，残留在吸入装置内的药物量，用于计算递送效率。
模拟使用条件下的性能：在不同气流速率、温湿度条件下进行测试，模拟患者实际使用场景。
干粉吸入剂：包括胶囊型、泡罩型和储库型等多种装置形式的干粉吸入制剂。
单剂量与多剂量装置：涵盖预分装的单次使用装置和可多次给药的储库型装置。
载体型与非载体型制剂：检测含有乳糖等载体的混合粉末及纯药物颗粒的制剂。
新药研发与仿制药一致性评价：服务于创新吸入药物的处方筛选及仿制药与原研药的体外等效性研究。
处方工艺开发与优化：在制剂研发阶段，用于评估不同处方组成和工艺参数对粒径分布的影响。
产品质量控制与放行：作为成品放行的关键检验项目，确保每批产品符合既定质量标准。
稳定性考察：在加速和长期稳定性试验中监测粒径分布的变化，评估产品有效期内的性能。
装置性能对比：用于不同吸入装置设计之间的性能比较与筛选。
法规申报与提交：为FDA、EMA、NMPA等监管机构的申报资料提供必需的体外沉积数据。
科学研究与机理探索：用于研究颗粒的空气动力学行为、分散机制以及与肺沉积相关的科学问题。
级联撞击器法：最经典和权威的方法，使用安德森级联撞击器或多级液体撞击器，通过不同切割粒径的撞击台分离颗粒。
新一代撞击器法：如新一代撞击器，设计更符合人体呼吸道结构，并提供更精确的切割点，是当前药典推荐方法。
快速筛分撞击器法
激光衍射法：基于光散射原理快速测量颗粒的几何粒径分布，常作为辅助或过程分析工具。
飞行时间法：通过测量颗粒在加速气流中的飞行速度来直接计算空气动力学直径，速度快、分辨率高。
药典标准方法：严格遵循各国药典如USP<601>、EP 2.9.18、ChP 0111中规定的装置、流程和验收标准。
入口模拟器使用：在测试系统前端连接喉部或入口模拟器，以模拟人体上呼吸道的几何结构和对气溶胶的影响。
特定流速下的测试：通常在60-100 L/min的固定流速下进行，以模拟成人患者的平均吸气流速。
多流速测试：在不同流速下进行测试，以评估装置性能对患者吸气力度差异的鲁棒性。
高效液相色谱分析：用于定量测定每级撞击台上沉积的药物量，是计算各粒径分数药物质量的关键步骤。
级联撞击器：如安德森级联撞击器，由多级带有微小喷嘴和收集板的撞击台串联而成，是粒径分级的核心设备。
新一代撞击器：设计有预设的切割点并包含一个微孔收集器，是当前吸入制剂评价的黄金标准设备。
快速筛分撞击器：一种紧凑的级联撞击器，操作简便，常用于处方开发和快速筛选。
入口模拟器/喉部模型：安装在撞击器入口前，用于模拟人体咽喉部的几何形状，使测试条件更贴近生理实际。
真空泵与流量计系统：提供稳定且可精确控制的抽吸气流，模拟患者的吸气过程，并实时监控流量。
激光衍射粒度仪：用于快速测量颗粒的几何粒径分布，辅助理解原始粉末的分散特性。
空气动力学粒径谱仪：基于飞行时间原理，能够实时、快速地测量单颗粒的空气动力学直径及其分布。
高效液相色谱仪：用于对撞击器各层级收集到的药物进行精确定量分析，是获取定量数据的关键仪器。
万分之一分析天平
溶出杯或样品收集装置
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
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