编辑细胞系遗传稳定性

检测项目

核型分析：通过染色体显带技术分析细胞染色体的数目、形态和结构是否发生异常，评估细胞在传代过程中核型的稳定性。

基因拷贝数变异分析：采用定量PCR或二代测序技术检测特定基因（如原癌基因、外源导入基因）的拷贝数变化，监控基因组的扩增或缺失事件。

短串联重复序列分析：通过对细胞基因组中特定STR位点进行PCR扩增和片段分析，验证细胞系的身份唯一性并监测长期培养过程中的交叉污染或遗传漂变。

基因突变筛查：利用测序技术针对与细胞生长调控、安全性相关的关键基因进行突变检测，识别可能影响细胞表型或安全性的遗传变异。

端粒长度检测：测量染色体末端端粒重复序列的长度，评估细胞的复制衰老状态及其增殖潜力。

基因表达谱分析：通过微阵列或RNA测序技术全面分析细胞内成千上万个基因的表达水平，揭示因遗传不稳定导致的异常表达模式。

微生物及病毒载体整合位点分析：对于经过病毒转导的工程化细胞系，需鉴定外源基因整合到宿主基因组的具体位置，评估其插入突变风险及表达稳定性。

致瘤性试验：通过软琼脂克隆形成试验或裸鼠体内成瘤实验，评估细胞是否获得 anchorage-independent 生长能力或体内成瘤潜能，这是遗传不稳定的重要表现。

细胞群体倍增时间监测：定期记录细胞的群体倍增时间，生长速率的显著变化可能间接反映细胞内发生了影响增殖调控的遗传改变。

同工酶分析: 通过电泳方法检测物种特异性同工酶的表达模式，用于确认细胞种属来源并监测可能的种间交叉污染。

检测范围

生产用哺乳动物细胞系：用于重组蛋白、单克隆抗体等生物药生产的CHO、HEK293、NS0等工程化细胞系，需确保其在高密度培养和长期传代中的遗传稳定性。

干细胞研究用细胞系: 包括胚胎干细胞、诱导多能干细胞等，其遗传稳定性直接关系到分化潜能、安全性及后续临床应用的可靠性。

基因治疗用载体生产细胞系: 用于生产病毒载体（如慢病毒、腺相关病毒）的包装细胞系，其基因组中整合的病毒元件稳定性至关重要。

杂交瘤细胞系: 用于单克隆抗体生产的杂交瘤细胞，需监控其染色体丢失导致的抗体分泌能力下降问题。

肿瘤学研究用细胞系: 各种来源的肿瘤细胞系，在研究过程中需明确其遗传背景的稳定性以保证实验结果的可靠性和可重复性。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件