重组蛋白表达量分析

检测项目

总蛋白浓度测定：通过光谱学方法如Bradford法或BCA法，定量分析样品中所有蛋白质的总含量，为表达量计算提供基础数据。

目标蛋白特异性定量：利用酶联免疫吸附测定或Western Blot等技术，特异性地检测并量化样品中目的重组蛋白的精确浓度。

SDS-PAGE纯度分析：采用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳分离蛋白质，通过染色和光密度扫描评估重组蛋白样品的纯度及是否存在降解或杂带。

高效液相色谱纯度分析：使用反相或尺寸排阻色谱柱分离蛋白质组分，通过紫外检测器定量分析主峰面积占比，获得高分辨率的纯度信息。

质谱鉴定与确认：通过基质辅助激光解吸电离或电喷雾电离质谱分析，确认重组蛋白的分子量及氨基酸序列是否正确，验证表达产物的身份。

内毒素含量检测：采用鲎试剂凝胶法或显色法，定量测定重组蛋白制品中细菌内毒素的水平，评估其是否符合生物制品的安全标准。

宿主细胞蛋白质残留量检测：运用免疫学方法定量分析纯化后的重组蛋白样品中残留的宿主细胞蛋白质杂质，确保产品纯度。

DNA残留量检测：利用荧光染料法或qPCR技术，精确测量样品中残留的宿主细胞基因组DNA或质粒DNA的含量。

生物学活性测定：基于细胞增殖抑制、酶促反应或受体结合等特定功能实验，评估重组蛋白是否具备预期的生物功能活性。

蛋白质聚集态分析：通过动态光散射或尺寸排阻色谱-多角度光散射联用技术，检测溶液中重组蛋白的单体含量以及寡聚体、聚集体的形成情况。

等电点测定：采用等电聚焦电泳或毛细管等电聚焦技术，确定重组蛋白的等电点值，用于监控翻译后修饰和产品一致性。

检测范围

治疗性单克隆抗体：针对用于癌症、自身免疫性疾病治疗的IgG等抗体药物，进行表达滴度、聚集体、片段分析和活性评价。

疫苗抗原蛋白：涵盖病毒样颗粒、重组亚单位疫苗等关键抗原成分的表达量、纯度和免疫原性相关的质量属性检测。

酶制剂产品：包括工业用酶、诊断用酶及科研用工具酶的表达水平测定、比活力分析和稳定性测试。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件