毛细管电泳分离验证

检测项目

分离度：评估相邻色谱峰之间分离程度的指标，确保目标组分能够被有效区分和准确定量。

迁移时间重现性：考察目标组分在多次进样分析中到达检测器时间的重复性，以相对标准偏差表示。

理论塔板数：表征毛细管电泳系统色谱柱效能的参数，数值越高表明分离效率越好。

峰形对称因子：描述色谱峰形状对称性的参数，用于判断是否存在拖尾或前伸现象。

灵敏度：确定方法能够检测到的目标组分最低浓度或最小量。

线性范围：建立响应信号与目标组分浓度之间的线性关系及其有效的浓度区间。

精密度：包括重复性和中间精密度，评估分析方法在相同或不同条件下结果的接近程度。

准确度：通过加标回收率实验等方法，测定分析结果与真实值或参考值之间的一致性。

选择性：验证分析方法在共存物质存在下，能够专一性地测定目标组分的能力。

检出限与定量限：分别确定方法能够可靠检出和定量分析的目标组分最低水平。

检测范围

生物制药：应用于单克隆抗体、重组蛋白、多肽及核酸等生物大分子的纯度分析与电荷异质性检测。

化学药物：用于原料药及其制剂中活性成分、有关物质和降解产物的分离与含量测定。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件