双柱法杂质试验

检测项目

有机杂质鉴定：通过对比主成分与杂质在双柱上的保留行为差异，结合光谱信息，对样品中未知有机化合物进行结构推断和确认。

无机离子分析：利用离子交换色谱柱与其他类型色谱柱联用，分离并测定样品溶液中存在的阴离子、阳离子等无机杂质含量。

手性杂质分离：采用手性色谱柱与常规反相色谱柱组合，实现对光学异构体的有效拆分，评估对映体过量或手性纯度。

残留溶剂检测：通过顶空进样结合双柱气相色谱系统，精确测定原料药或制剂中各类挥发性有机溶剂的残留水平。

聚合物杂质表征：利用体积排阻色谱与反相色谱联用，分析高分子材料中的寡聚物、添加剂或降解产物等聚合物相关杂质。

重金属杂质形态分析：结合高效液相色谱与电感耦合等离子体质谱，对不同化学形态的重金属杂质进行分离与定量。

检测范围

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件